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식약처, 필라델피아염색체 양성인 만성 골수성 백혈병 신약 한국화이자제약㈜ ‘보술리프정’ 등 의료제품 50품목 허가

식약처, 1월9일~15일 의료제품 허가 현황 안내
50개 의료제품(의약품 26개, 의약외품 1개, 의료기기 23개) 허가

식약처(본부)는 1월9일~15일에 의약품 26품목, 의약외품 1품목, 의료기기 23품목 등 의료제품 총 50개 품목을 허가했다고 밝혔다.

1월 2주 의료제품 허가 품목 리스트에 따르면 ◆의약품=란소듀오정30/600mg[구주제약(주)], -뉴란소엑스정30/600mg[한국유니온제약(주)], -란탄듀오정30/600mg[유니메드제약(주)], -란스타정30/600mg[명문제약(주)],-란사톤듀오정30/600mg[하나제약(주)], -란소앤정30/600mg[(주)유앤생명과학], -테노포벨에이정[(주)종근당], -유다파듀오서방정10/500mg[(주)유영제약], -유다파듀오서방정10/1000mg[(주)유영제약], -다파릴듀오서방정10/500mg[아주약품(주)], -다파릴듀오서방정10/1000mg[아주약품(주)]-다파로엠서방정10/500mg[한림제약(주)], -다파로엠서방정10/1000mg[한림제약(주)] -다파플러스서방정10/500mg[(주)씨엠지제약], -다파플러스서방정10/1000mg[(주)씨엠지제약], -다포가듀오서방정10/500mg[삼천당제약(주)], -다포가듀오서방정10/1000mg[삼천당제약(주)], -베믈리버정[(주)대웅제약], -보술리프정100mg[한국화이자제약(주)], -보술리프정400mg[한국화이자제약(주)], -보술리프정500mg[한국화이자제약(주)], -타파진플러스서방정10/500mg[대화제약(주)] -타파진플러스서방정10/1000mg[대화제약(주)], -폴민다파서방정10/500mg[(주)녹십자], -폴민다파서방정10/1000mg[(주)녹십자], -루마세이트프리필드주[하나제약(주)] 등 26품목이다.

의약외품=페리오퀵데오가글[(주)엘지생활건강] 이다.

의료기기=종양표지자면역검사시약[(주)압타머사이언스], -종양관련유전자검사시약(주식회사 진씨커), -흡수성합성폴리머재료(엠포티) -고빈도인공호흡기(주식회사 메디엘), -안면조직고정용실(주식회사 베누스메드), -기타비흡수성봉합사[아주약품(주)], -요실금치료용띠(주식회사 씨아이바이오메디컬), -의치상재료[(주)쓰리디바이오캐드아시아], -펄스옥시미터[(주)유진의료전자], -치과용임플란트고정체(오스테오바이오닉스 주식회사), -고위험성감염체유전자검사시약[(주)비오메리으코리아], -고위험성감염체면역검사시약(주식회사 루카에이아이셀), -비흡수성체내용스태플[(주)써지코어], -치과용임플란트고정체[(주)아름덴티스트리], -고위험성감염체면역검사시약[(주)중겸], -고위험성감염체유전자검사시약[(주)바이오니아], -골절합용판[(주)메디쎄이], -매일착용소프트콘택트렌즈(주식회사 영원플러스), -매일착용소프트콘택트렌즈(주식회사 영원플러스), -구강악안면고정용판[㈜제일메디칼 코퍼레이션] -두개골성형재료[㈜제일메디칼 코퍼레이션], -매일착용소프트콘택트렌즈[(주)드림콘], -매일착용소프트콘택트렌즈[(주)엔보이비젼] 등 23품목이다.

한정렬 기자  jrh05@hanmail.net

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