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식약처, 동등성 재평가 자료 기한내에 제출하지 않은 고려제약(주) ‘아만타정'에 판매업무정지 6개월의 행정처분

식약처는 의약품 동등성 재평가에 필요한 자료를 기한(24. 6. 3.)내에 제출하지 않은 경기 이천 소재 고려제약(주)의 ‘아만타정'에 대해 판매업무정지 6개월의 행정처분을 부과했다. 처분기간은 2024년 7월13일~2025년 1월12일까지다.

식약처에 따르면 고려제약(주)의 ‘아만타정'은 '약사법' 제33조 및 의약품 재평가 실시에 관한 규정(식품의약품안전처 고시)」 '약사법' 제76조, '의약품 등의 안전에 관한 규칙' 제95조 [별표8] 행정처분의 기준 II. 개별기준 제9호 가목(2차)를 위반한 혐의다.

편집부  dailymedipharmn@gmail.com

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