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식약처, ㈜바이넥스 수탁·제조 알보젠코리아(주) '글루비정' 등 24개사 32개 품목에 잠정 제조·판매중지-회수 조치

8일 잠정 제조‧판매 중지조치된 6개 품목과 동일한 방법으로 제조

식약처는 9일 전날 ㈜바이넥스에 대한 현장 조사 진행 중 잠정 제조‧판매 중지 등 조치한 6개 품목과 동일한 방법으로 제조하는 24개사 32개 품목에 대해서도 잠정 제조·판매중지 및 회수 조치한다고 밝혔다.

이날 잠정 제조‧판매 중지 대상 의약품(24개사 32품목)에 따르면 ◆8일 조치 제품 '닥스펜정(덱시부프로펜)'=(주)경보제약 '덱펜정', 일동제약(주) '디캐롤정', 제이더블유신약(주) '소니펜정300mg', 한올바이오파마(주) '엑시펜정', ◆8일 조치 제품 '로프신정250mg(시프로플록사신염산염수화물)'=구주제약(주) '뉴록사신정', 조아제약(주) '시플록큐정250mg', 진양제약(주) '씨록신정250mg', 아이큐어(주) '씨록탄정250mg', 하나제약(주) '씨프론정250mg' , 풍림무약(주) '풍림시프로플록사신염산염수화물정' ◆8일 조치 제품 '셀렉틴캡슐(플루옥세틴염산염)'=(주)라이트팜텍 '디프맥스캡슐20mg', 동국제약(주) '슬리세틴캡슐', 영풍제약(주) '영프록틴캡슐' 조아제약(주) '옥세틴캡슐', (주)마더스제약 '옥시그린캡슐'(플루옥세틴염산염), 우리들제약(주) '웰피트캡슐', 유니메드제약(주) '유니작캡슐20mg', 제이더블유신약(주) '포녹세틴캡슐20mg', 미래제약(주) '푸루세틴캡슐20mg', 화일약품(주) '플록센캡슐', (주)씨엠지제약 '프로닌캡슐' ◆8일 조치 제품 '셀렉틴캡슐10mg(플루옥세틴염산염)'=동국제약(주)'슬리세틴캡슐10mg', 영풍제약(주) '영프록틴캡슐10mg'(플루옥세틴염산염), (주)인트로바이오파마 '오베틴캡슐', 조아제약(주) '옥세틴캡슐10mg', 우리들제약(주)'웰피트캡슐10mg', 유니메드제약(주) '유니작캡슐10mg', (주)씨엠지제약'프로닌캡슐10mg', 주식회사제뉴원사이언스 '플록틴캡슐10mg', 태극제약(주) '플루민캡슐10mg' ◆8일 조치 제품 '아모린정(글리메피리드)'=에스피씨(주) '그릴정', 알보젠코리아(주) '글루비정' 등 24개사 32품목이다.

이번 조치 대상 품목은 생산실적 비중이 높지 않아 국내 수급에는 영향이 없을 것으로 예상된다.

식약처는 의‧약사 등 전문가에게 해당 제품을 다른 대체약으로 전환하고 제품 회수가 적절히 수행될 수 있도록 협조 요청하는 안전성 속보를 의‧약사 및 소비자원 등 관련 단체에 배포하는 한편 보건복지부 및 건강보험심사평가원을 통해 병·의원 등에 해당 제품에 대한 처방 제한을 요청했다.

식약처는 ‘㈜바이넥스’에 대한 현장 조사와 필요한 조치를 신속히 마무리할 계획이라고 밝혔다.


한정렬 기자  jrh05@hanmail.net

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