식품의약품안전처(처장 김강립)는 희귀 백혈병·유방암약 ‘애시미닙’ 등 3종을 희귀약으로 신규 지정했다.

기존 ‘이브루티닙’에 대하여는 대상질환이 추가되며 신생아 저산소성 허혈성 뇌병증에 사용하는 의약품을 개발단계 희귀약으로 지정됐다.

식약처에 따르면 신규 지정 '애시미닙(경구제)'은 만성기의 필라델피아 염색체 양성 만성 골수성 백혈병약이며 '아자시티딘(경구제)'은 조혈모세포 이식이 적합하지 않은 급성 골수성 백혈병약, '사시투주맙고비테칸(주사제)'은 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 삼중음성 유방암약이다.

또 '이브루티닙(경구제)'은 외투세포 림프종, 발덴스트롬 마크로글로불린혈증, 성 이식편대숙주질환 치료에서 '만성 림프구성 백혈병', '소림프구성 림프종'이 추가됐다.
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또한 신생아 저산소성 허혈성 뇌병증약 '동종탯줄유래 중간엽줄기세포(주사제)'은 개발단계 희귀약으로 지정됐다.

식약처는 "이번 희귀약 신규·확대 지정으로 희귀·난치질환자를 위한 치료제 개발에 도움이 되기를 기대한다"며 "앞으로도 환자의 치료 기회를 보장하기 위한 정책을 지속적으로 마련해 나가겠다"고 말했다.

한정렬 기자  jrh05@hanmail.net

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