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식약처, 약사법 위반 (주)휴온스메디케어 '이트라즈정'에 제조업무정지 3개월의 행정처분

식약처는 약사법을 위반한 부산광역시 강서구 소재 (주)휴온스메디케어의 '이트라즈정'에 대해 품목 제조업무정지 3개월의 행정처분을 내렸다. 처분기간은 2021년8월3일~11월2일까지다.

21일 식약처에 따르면 (주)휴온스메디케어는 '이트라즈정' 품목 제조 및 시험을 위탁하면서 수탁자에 대한 관리감독을 철저히 수행하지 않은 사실이 있어 약사법 제31조제1항, 의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 제4조 및 의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 시행규칙 제11제3항 제1호를 위반한 혐의다.

한정렬 기자  jrh05@hanmail.net

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