식약처는 2022년12월22일 기존 항바이러스제에 내성(또는 불응성)인 거대세포바이러스 감염 환자를 치료하는 희귀약 한국다케다제약(주)의 ‘리브텐시티정200mg' 등 15품목을 허가했다고 밝혔다.

또 같은달 29일 체온 변화를 분석해 생리주기를 예측함으로써 임신 계획에 도움을 주는 이머고코리아(유)의 의료기기 ‘생식력진단보조소프트웨어’ 등 28품목을 허가했다고 말했다.

12월 5주째 의료제품 허가 품목 리스트에 따르면 ▶의약품='리브텐시티정200mg[한국다케다제약(주)]', '피마디핀정30/2.5mg[신풍제약(주)]', '듀나브정60/2.5mg[한국휴텍스제약(주)]', '듀나브정30/2.5mg[한국휴텍스제약(주)]', '피마원에스정30/2.5mg[하나제약(주)]', '피마원에스정60/2.5mg[하나제약(주)]', '알듀카정60/2.5mg[알리코제약(주)]', '알듀카정30/2.5mg[알리코제약(주)]', '피마디핀정60/2.5mg[신풍제약(주)]', '시트리아정[(주)킴스제약]', '울토미리스주100mg/mL[(주)한독]', '아모노신-에이주[(주)휴온스'], '제로팻정60mg[(주)마더스제약]', '블리셀겔(주식회사엔케이메디텍)', '유한프레가발린서방정75mg[(주)유한양행]' 등 15품목

▶의료기기='매일착용소프트콘택트렌즈[(주)비젼사이언스], '풍선확장식혈관성형술용카테터[(주)시지바이오]', '조직수복용생체재료[(주)뉴메딕]', '조직수복용생체재료[(주)뉴메딕]', '조직수복용생체재료[(주)뉴메딕]', '조직수복용생체재료[(주)알에프바이오]', '매일착용소프트콘택트렌즈[디케이메디비젼(주)]', '매일착용소프트콘택트렌즈[디케이메디비젼(주)]', '매일착용소프트콘택트렌즈[(주)제이씨케이메디칼]', '매일착용소프트콘택트렌즈[(주)제이씨케이메디칼]', '이식형혈관접속용기구[벡톤디킨슨코리아(주)]', '조직수복용생체재료(주식회사 유비프로틴)', '조직수복용생체재료[(주)알에프바이오]', '고위험성감염체유전자검사시약[에스디바이오센서(주)]', '병리조직진단보조소프트웨어II[(주)딥바이오]', '조직수복용생체재료[(주)와이유]', '조직수복용생체재료(주)리엔젠]', '조직수복용생체재료[(주)현대메디텍]', '의료용봉합유지기[(주)서지너스]', '유헬스케어진단지원소프트웨어[(주)비바이노베이션]', '인공무릎관절[한국스트라이커(주)]', '생식력진단보조소프트웨어[이머고코리아(유)]', '단초점인공수정체[한국알콘(주)]', '난시교정인공수정체[한국알콘(주)]', '다초점인공수정체[한국알콘(주)]', '범용전기수술기[봄텍전자(주)]', '개인용윤활제(주식회사 동인제약)', '합성골이식재[(주)푸르고바이오로직스] 등 28품목

식약처는 "앞으로도 의료제품 허가 현황을 정례적으로 매주 제공하겠다"며 "의료제품별 상세한 허가사항은 전자민원시스템에서 확인할 수 있다"고 밝혔다.

한정렬 기자  jrh05@hanmail.net

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