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제목+내용
식약처, 생산관리의무 위반 한국유나이티드제약(주) '홈타민에이연질캡슐'에 제조업무정지 1개월의 행정처분
식약처는 의약품 생산관리의무를 위반한 세종특별자치시 전동면 소재 한국유나이티드제약(주)의 '홈타민에이연질캡슐'에 대해 품...
이인선 기자
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2021-05-22 08:05
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식약처, 종근당 ‘이모튼캡슐’의 효능·효과 '성인 무릎 골관절염 증상완화'로 축소 조치 예정
식품의약품안전처(처장 김강립)는 ㈜종근당에서 제조하는 ‘이모튼캡슐(아보카도-소야 불검화물의 추출물)’의 허가사항 중 효능·효과를 ▶골관...
한정렬 기자
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2021-05-21 16:04
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식약처, 화이자社 코로나19 백신 허가변경 심사 착수
화이자社, 12세 이상 투여-냉동 후 해동된 백신 31일까지 보관 가능 식품의약품안전처(처장 김강립)는 21일 한국화이자...
한정렬 기자
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2021-05-21 13:22
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식약처, 21일 녹십자社 수입품목 허가 신청 ‘모더나 백신주’에 임상 보고서 제출 조건 허가 결정
최종점검위, 美서 실시 임상결과 약 94.1% 예방효과 보여 식품의약품안전처(처장 김강립)는 21일 외부 전문가가 포함된...
한정렬 기자
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2021-05-21 13:18
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동국제약 마데카솔, 20일 골프꿈나무 육성 위해 한국초등학교골프연맹에 후원금 전달
동국제약 본사서 한국초등학교골프연맹과 전달식 진행후원금 외 여러 구급용품들이 담긴 파우치 형태의 휴대용 구급가방도 지원 ...
천관욱 기자
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2021-05-21 11:00
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셀트리온, 인천광역시 연수구에 코로나19 자가검사키트 1만개 기부
관내 기숙학교 학생 등 사용 예정…자가검사키트 통한 조기 검사로 지역사회 코로나19 확산 방지 노력 ...
천관욱 기자
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2021-05-20 16:21
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식약처, 의료기기법 위반 한미약품(주) '점착성투명창상피복재(제허14-1824호)'에 판매업무정지 15일의 행정처분
식약처는 의료기기법을 위반한 경기도 화성시 소재 한미약품(주)의 '점착성투명창상피복재(제허14-1824호)'에 대해 제품...
이인선 기자
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2021-05-20 13:24
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일동제약, 이상지질혈증 개선 균주-사균체 특허 취득
동물실험 통해 콜레스테롤 흡수 억제 및 배출 유도 확인 일동제약(대표 윤웅섭)이 이상지질혈증 개선용 프로바이오틱스 균주 ...
이인선 기자
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2021-05-20 13:17
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대웅제약, 세계 최초 PRS 저해 특발성 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’ 호주 임상 1상 결과 발표
임상시험 통해 ‘DWN12088’ 안전성 확인, 치료 용량 설정 근거 확보특발성 폐섬유증 치료제로서 가능성 확인… 올해 안...
한정렬 기자
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2021-05-20 10:49
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메디톡스, “美연방항소순회법원이 항소 기각할 가능성 없어”
"항소법원서 ITC는 피고일 뿐, 대웅의 주장은 美사법제도 및 판례와도 정면 배치"ITC 주장 배척된 美판례 존재...판례 중시되는 美...
이인선 기자
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2021-05-20 10:44
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삼진제약, 오송공장 주사제동 API원료 생산동 착공식 개최
EU-GMP에 적합한 주사제 라인 구축 및 원료합성공장 생산 능력 증대 노려 삼진제약(대표이사 장홍순, 최용주)은 오송공...
한정렬 기자
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2021-05-19 10:48
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식약처, 약사법 위반 (주)코어파마의 '엑스콜리스틴2MIU'에 판매업무정지 10일의 행정처분
식약처는 약사법을 위반한 경기 수원시 소재 주식회사코어파마의 '엑스콜리스틴2MIU'에 대해 품목 판매업무정지 10일의 행...
이인선 기자
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2021-05-19 09:30
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식약처, 약사법 위반 지엘팜텍(주) '지소렌정'에 판매업무정지 10일의 행정처분
식약처는 약사법을 위반한 경기 성남시 소재 지엘팜텍(주)의 '지소렌정'에 대해 품목 판매업무정지 10일의 행정처분을 내렸...
이인선 기자
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2021-05-19 09:19
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삼성바이오에피스, 17일 서울대 약학대학과 산학협력 협약 체결
미래 바이오·제약 업계 우수 인재 양성을 위한 포괄적 산학협력 추진 학술 교류 및 `임상의학트랙` 설치 통한 현장 맞춤형 교육 프로그램...
한정렬 기자
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2021-05-19 08:27
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한미약품, 제넥신 개발 코로나19 백신 위탁받아 생산한다
GX-19N(DNA백신) 상용화 약물 시생산 등 245억원 규모 1차 계약상용화 물량, 2차 공급계약 추가 체결 예정 한미약품이 제넥신...
천관욱 기자
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2021-05-18 12:19
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일동제약 비오비타, ‘2021 소비자 추천 1위 브랜드’로 선정
좋은 균주·원료 고집하는 품질 우선 브랜드 철학, “소비자 호응” 일동제약이 한국소비자평가위원회와 한국리서치가 조사하는 ...
이인선 기자
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2021-05-18 10:54
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동화약품, 상처치료제 ‘후시딘’ 신규 TV-CF 캠페인 런칭
동화약품(대표이사 유준하)은 지난 17일, 상처치료제 후시딘의 신규 TV-CF 캠페인을 런칭한다고 밝혔다.이번 TV-CF는 엄마의 마음...
이인선 기자
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2021-05-18 10:17
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KIMCo, 중기부·식약처 스마트공장·QbD 지원사업 수행기관 잇따라 선정
제약바이오 생산 인프라 고도화 통한 품질 경쟁력 향상 기대 중소·중견 제약사와 정부 지원 연결…산업계 오픈이노베이션 앞장 ...
이인선 기자
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2021-05-18 09:48
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美ITC, 대웅제약 손들어 줘...ITC 최종결정 무효화 눈앞
ITC, ‘항소 무의미(moot)’ 공식 발표로 최종 결정 원천 무효화 수순 돌입대웅제약, ITC 결정 지지하며 신속한 무효화 기대.....
이인선 기자
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2021-05-18 09:39
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식약처, 약사법 위반 한국신텍스제약(주) '신텍스양격산화탕엑스과립'-'신텍스형방지황탕엑스과립'-'신텍스팔물군자탕엑스과립'-'신텍스조위승청탕엑스과립'-'리피탑정40mg'에 판매업무정지 10일의 행정처분
식약처는 약사법을 위반한 전북 익산시 소재 한국신텍스제약(주)의 '신텍스양격산화탕엑스과립', '신텍스형방지황탕엑스...
이인선 기자
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2021-05-17 21:31
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식약처, 행정지시 사항 미이행 혐의 (주)휴온스 '휴시가정10mg'에 제조업무정지 1개월의 행정처분
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