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셀트리온 ‘허쥬마’ 美FDA 판매허가 획득...점유율 확대 기대
美FDA 판매허가 승인으로 3조원 규모 미국 트라스투주맙 시장 진출 초읽기셀트리온 바이오시밀러 제품 3종 모두 미국 허가 성공&hell...
한정렬 기자  |  2018-12-15 14:08
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韓 RMP적용 미비 백신,11월 '위해성 관리 계획 사례집' 제정
6월 시판후 장기면역원성·유용성시험 자료 제출 추가 시행 우리나라 RMP운영, 유럽연합-日 축적 사례 참고 실정유럽연합,'가다실...
한정렬 기자  |  2018-12-15 13:23
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사노피 라이선싱 된 한미 바이오신약 '에페글레나타이드', 계획됐던 글로벌 3상 5개 모두 착수
美임상정보 사이트에 2가지 글로벌 3상 과제 정보 추가경쟁약물 비교 및 단독·병용요법 등 연구….모든 임상 2021년 상반...
유희정 기자  |  2018-12-14 22:20
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대웅제약, 부패방지경영시스템 ‘ISO 37001’ 획득
전사적 차원에서 부패방지 전문성 인정, 국내외 신뢰 제고 기대대웅제약(대표 전승호)이 한국컴플라이언스인증원으로부터 부패방지경영시스템 국...
한정렬 기자  |  2018-12-14 16:26
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대웅제약 ‘루피어데포’, 동종 제형 시장 리딩 1위 수성
내년 루피어 전용 생산라인 가동 통해 루피어데포 사업에 박차"향후 선진국 수출을 통해 글로벌 브랜드로 자리잡을 것"대웅제약의 ‘루피어데...
유희정 기자  |  2018-12-14 16:19
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의약분석硏, 천연물·건기식·원료·완제·바이오약품 개발 관련 불순물 관리 전략 공유
12일 제12차 워크숍-제10차 정기총회 성료 한국신약개발연구조합 산하 한국의약분석연구회(연구회장 강동일)는 12일(수) 판교테크노밸리...
한정렬 기자  |  2018-12-14 16:06
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휴메딕스, ‘경기중소벤처기업청장’ 표창 수상
도내 경제발전 및 일자리 창출 기여 인정 받아 ㈜휴온스글로벌의 자회사 ㈜휴메딕스(대표 정구완)가 지난 13일...
유희정 기자  |  2018-12-14 10:29
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혈장분획제제 바이러스 전염 위험 평가시 '안전성·잠재 위험성' 입증해 내야
전체 바이러스 제거 능력 추정치-초기물질 잠재 위험 수치 도출후 최종 제품 오염 확률 추정 가능잠재적 바이러스 투입량-바이러스 불활화....
한정렬 기자  |  2018-12-14 10:25
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백신 임상전 약리·안전성 평가 타당한 수단 '동물실험'
신규 면역증강제 면역증강제 함유 백신 개발 허가, 비임상 시험 가이드라인 필요 신규 면역증강제와 면역증강제 ...
한정렬 기자  |  2018-12-14 03:56
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머크, 제노웨이와 설치류 모델 개발 위한 CRISPR/Cas9 전략적 제휴
제노웨이,설치류 모델 생산.판매 위해 머크 유전자 편집 관한 원천 특허 독점적 권리 획득 머크가 프랑스에 기반을 두고 있는 바이오기술 ...
유희정 기자  |  2018-12-14 01:47
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"2022년 국내 필수 백신 22종 개발-자급률 80% 끌어 올릴 것"
치매치료제 제품화 기술지원단 통해 초기-허가 맞춤형 제품 개발 박차식약처,향후 바이오의약품 정책방향 발표 오는 2022년 국내 필수 백...
한정렬 기자  |  2018-12-13 13:08
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일동제약‘마이니',2018 한국색채대상 한국색채학회장상 수상
일동제약(대표 윤웅섭)은 자사의 건강기능식품 ‘마이니 시리즈’의 패키지 디자인이 한국색채학회(회장 백진경)가 주관하는 ‘2018 한국색...
유희정 기자  |  2018-12-13 11:31
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삼양바이오팜, ‘5천만불 수출탑’-‘철탑산업훈장’ 수상
유럽, 동남아, 일본, 남미 등에 파클리탁셀 성분 항암제 완제 및 원료의약품 수출40여개국에 생분해성 수술용 봉합사 수출, 글로벌 원사...
한정렬 기자  |  2018-12-13 00:56
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복지부,14일 (주)한국글로벌제약 '피오스메트정 15/850mg' 급여중지조치
복지부는 오는 14일자로 품목허가 취소 처분된 (주)한국글로벌제약의 '피오스메트정 15/850mg'에 대해 급여중지조치 ...
한정렬 기자  |  2018-12-13 00:49
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SK바이오사이언스-사노피 파스퇴르, 차세대 폐렴구균백신 美임상1상 개시
국내 기술력 ‘차세대 폐렴구균 백신',美서 임상 시작 SK바이오사이언스(대표 안재용)는 사노피 파스퇴...
유희정 기자  |  2018-12-12 22:42
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GC녹십자, 임직원 헌혈증 2000매 소아암 환우에 전달
한국백혈병어린이재단에 2000매 전달…누적 기부 헌혈증 8000매 넘어 GC녹십자(대표 허은철)는 지난 11일 소아암 백혈...
한정렬 기자  |  2018-12-12 22:37
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한국오노약품공업 직원 40명, 상도겨울나기프로젝트 프로그램에 참여
도움이 필요한 독거 어르신과 기초생활수급자 250가구에 맛장 만들어 전달 한국오노약품공업(대표이사: 키시 타카시)은 지난 11일(화) ...
유희정 기자  |  2018-12-12 22:02
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자디앙, 2018 프리 갈리엥 인터내셔널 어워드‘최고 의약품 상’ 수상
베링거인겔하임과 일라이 릴리는 자디앙(성분명: 엠파글리플로진)이 지난 11월 27~28일 아프리카 세네갈에서 개최된 ‘2018 프리 갈...
유희정 기자  |  2018-12-12 21:54
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국세청, 주식회사 신원 박성철씨 등 조세포탈범 30명 명단 공개
한국콜마(주) 윤동한, 양도소득·종소세 포탈세액 36억7900만원-징역2년6월 집행유예 3년 형량 받아불성실 기부금 수령단체 11곳-해...
한정렬 기자  |  2018-12-12 14:35
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BMS, 백혈병소아암협회와 소아암 환아 자립 지원 프로그램 ‘리부틴(RebooTeen)’ 진행
리부틴, 아동청소년 소아암 환자에 치료비와 정서 지원 제공 예정 한국BMS제약(사장 박혜선)은 11일 사내 ...
유희정 기자  |  2018-12-12 11:15
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