식약처가 연간 매출액 1500억원 미만 중소 제약사를 대상으로 컨설팅 지원과 시급성, 활용 계획의 타당성 등을 검토한 후 15곳을 선정해 각각 최대 1천만원(기업부담금 30% 포함)의 비용을 지원한다.

11일 식약처에 따르면 이번 지원 사업은 지난해에 이어 두 번째로, 의약품 허가-특허 연계 제도 도입으로 의약품 개발 능력이 있어도 특허 전문 지식 부족으로 제품개발에 어려움을 겪는 중소제약사를 지원하기 위해 마련됐다.

특히 오리지널 의약품의 특허에 도전해 제네릭 시판을 앞당긴 경우 국민 의료비 절감에 대한 보상으로 해당 품목에 대해 9개월간 독점 판매할 수 있게 돼 제약사에 새로운 성장기회가 될 수 있다.

컨설팅 주요 내용은 ▲개발 예정 품목의 특허 현황 분석 ▲품목별 특허 내용 파악 ▲개발 예정 품목의 특허 침해 가능성 검토 ▲특허권을 침해하지 않도록 의약품 처방 설계·제안 등이다.

식약처는 이번 컨설팅 지원 사업을 총괄할 기관을 공모해 선정한 후, 4월부터는 컨설팅 지원을 받고자 하는 제약사의 신청을 받아 컨설팅에 착수할 예정이다.

식약처는 "이번 사업을 통해 의약품 개발을 활성화하고 제약 시장 진입 경쟁을 촉진시켜 제약산업이 발전하는 계기가 될 것이라고 밝혔다.

한편 지난해 연 매출 1000억 미만 중소제약사 11개 업체에 컨설팅 비용을 지원하여, 우선판매품목허가 신청(1건), 새로운 제형 특허 출원(1건), 특허심판청구(6건) 등의 성과를 거둔 바 있다.

유희정 기자  y7216@naver.com

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