통관 업무를 쉽게 이해하도록 자주 질의하는 사항, Q&A 형식으로 안내

한국의료기기산업협회(회장 황휘)는 의료기기 통관업무 중에서 자주 질의하는 사항을 선정하여 의료기기 수입에 관심 있는 업체나 일반국민이 이해하기 쉽도록 ‘의료기기 표준통관예정보고 Q&A 알아두면 좋아요!’를 정기적으로 안내한다고 3일 밝혔다.

협회는 의료기기의 신속하고 안전한 공급을 위해 표준통관예정보고 업무를 수행하고 있다. ‘표준통관예정보고’는 해외에서 수입하는 의료기기에 대해 허가증에 명시된 의료기기와 업체의 통관서류상 내용이 일치하는지 여부를 확인하고 식품의약품안전처에서 규정하는 부적격 의료기기, 유해물질사용 의료기기의 국내 유입을 차단하기 위하여 수입요건, 원산지 확인 등 필요한 사항을 확인하고 있다.

협회 통관관리팀은 수입되는 의료기기 품목을 고려하여 업무를 세분화하여 처리하고 있으며, △의료기기 요건면제의 수입 업무, △표준통관예정보고 품목DB 업무 △시험용의료기기 등의 표준통관예정보고 업무(시험용․연구용․심사용․견본용․자가사용용․임상시험용), △수입요건강화사항(동물유래의료기기, 치과용비귀금속합금의료기기, 모유착유기, 수은·석면 등 안전성․유효성 문제 원자재 사용의료기기) 업무 순으로, 매주 월요일 ‘표준통관예정보고 Q&A 알아두면 좋아요!’를 협회 홈페이지, 보도자료, 회원사 뉴스레터를 통해 안내할 예정이다.

이밖에 의료기기 표준통관예정보고 업무에 대한 자세한 사항은 ‘협회 홈페이지(http://www.kmdia.or.kr/)’->‘협회업무’-> ‘표준통관예정보고’를 클릭하면 수입자 자격요건 및 처리절차 등에 대하여 확인할 수 있으며, 궁금한 사항은 ‘자주하는 질문’ 코너에서 살펴볼 수 있다.

이인선 기자  eipodo@naver.com

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