치료비 전액환불 기본...바뀐 세포 투약한 환자들에 대한 피해 배상 책임져야
"증거 조작·인멸되기 전 바뀐 세포 성분 압수수색과 검사 필요"
21일 정론관에서 '코오롱인보사 사태 50일, 실질적 대책마련 촉구' 기자회견

▲21일 국회 정론관에서 '코오롱인보사 사태 50일, 실질적 대책마련 촉구' 기자회견에서 정의당 윤소하의원과 시민단체 회원들이 발언을 하고 있다.

정의당 윤소하 의원과 건강과대안, 인도주의실천의사협의회, 참여연대 등은 21일 "식약처의 조사로는 사건의 실체를 밝힐 수 없다"고 우려하고 "두려움에 떨고 있는 환자들에 대한 정부차원의 지원책을 마련할 것"을 강력 촉구했다.

또 "식약처는 인보사케이주에 대한 허가를 당장 취소하라"며 "인보사케이주에 들어간 공적자금을 즉각 회수할 것도 주문했다.

정의당 윤소하 의원과 시민단체는 이날 국회 정론관에서 '코오롱인보사 사태 50일, 실질적 대책마련 촉구' 기자회견에서 이같이 밝혔다.

정의당 윤소하 의원과 시민단체는 이날 정론관에서 '코오롱인보사 사태 50일, 실질적 대책마련 촉구' 기자회견에서 "지난 3월 시판중지 된 인보사케이주는 거의 2달이 지나도록 정부 차원에서 제대로 된 조사가 진행되지 않고 있다"면서 "정부는 아직도 연골세포가 293 신장세포로 바뀐 경위도 밝히지 못하는 것은 물론 293세포의 성격과 이 세포의 유전적 형질 파악, 이러한 세포가 인체내에서 안전한 지에 대한 기본적인 진상조사조차 시작도 못했다"며 포문을 열었다.

정의당 윤소하 의원과 시민단체는 "우리는 코오롱사와 식약처의 근거없는 변명들로 사회적 논란만 키우는 방식으로 확산되고 있는 이 사태의 본질을 철저하게 조사해야 한다"며 "지금도 인보사 투약 후 두려움에 떨고 있는 3700여 명의 환자들에 대한 정부차원의 지원책 마련"을 강력 촉구했다.

"인보사사태를 식약처에게만 맡겨서는 해결 될 수 없다"는 정의당 윤소하 의원과 시민단체는 "식약처는 인보사케이주를 세계 최초로 허가해 준 허가당사자이며, 이번 사태를 일으킨 당사자"라며 이해 기관으로서 철저한 조사와 감사를 받아야한다고 맹공을 폈다.

식약처는 2017년 인보사주 특혜 허가의 당사자로 의심되고 있으며, 사태 인지 50일 되어서야 현지조사를 나가는 등 문제해결에 의지를 보이고 있지 못하다는 지적이다.

또 4월 15일 중간보고가 이루어진 당시에도 검체확보조차 하지 못했으며, 어처구니 없이 자신이 허가한 인보사 투약 환자들의 추적관찰을 코오롱 측에 위임했다는게 정의당 윤소하 의원과 시민단체의 설명이다.

정의당 윤소하 의원과 시민단체는 "허가받지 않은 세포로 변경된 것은 미국의 FDA를 통해 확인되고 코오롱의 거짓해명은 일본의 제약사의 소송과 자체공시 등으로 확인됐다"며 "대한민국 국민의 안전과 생명을 지켜야하는 식약처는 대체 어디서 무엇을 하고 있느냐"고 비난의 공세를 높였다.

▶"이제는 더 이상 식약처를 믿을 수도 손 놓고 기다릴 수도 없어"
정의당 윤소하 의원과 시민단체는 "인보사 투약 환자들에 대한 추적 관찰과 지원 체계를 포함해 사태의 본질에 대한 모든 문제는 정부가 별도 기구를 마련, 사태 해결에 직접 나서야 한다"며 "정부는 환자들에 대한 보건의료적 관리가 가능한 기관, 즉 질본, 보건연, 국립중앙의료원 등의 협력을 통해 환자들에 대한 지원 방침을 내 놓아야 하고 복지부가 총괄해야 한다"고 주장했다.

인보사는 과기부와 복지부의 R&D사업으로 지난 3년간 만 110억원대의 정부지원을 받은 것을 알려졌다,

정의당 윤소하 의원과 시민단체는 "세포주변경으로 그간 임상 보고서 등의 모든 보고서가 대국민 사기인 것이 확실시 된 지금, 국민 세금으로 지원된 공적 자금의 지원금 전액이 회수돼야 한다"며 "연구진에 대한 법적 책임도 검토해 그 책임소재를 분명히 물어야 할 것"이라고 몰아붙였다.

▲코오롱 인보사사태 50일 정부의 책임있는 진상조사와 환자들에 대한 실질적 대책마련 촉구 기자회견

정의당 윤소하 의원과 시민단체는 "코오롱 측의 주장대로 세포주가 언제 변한 것인지 무엇 때문에 변한 것인지 확인해볼 필요는 있지만 그 조사는 코오롱의 말이 사실인지를 확인하는 절차 중 하나일 뿐, 허가받은 세포가 아닌 인보사 치료제의 허가취소의 전제 조건이 아니다"며 "인보사 사태의 핵심은 의학적으로 과학적으로 허가받은 세포치료제가 다른 세포로 둔갑해 3700명의 환자들에게 직접 투여되었다는 점이다. 이는 현행 약사법상 즉각 허가 취소 사유에 해당한다"고 목청을 높였다.

정의당 윤소하 의원과 시민단체는 "코오롱 측이 미국 FDA에 임상시험 재개를 신청하고, 회사 측의 주장대로 처음부터 변화된 것은 아닐지라도 뒤바뀐 약으로 국민 건강과 안전에 치명적인 위해를 일으킨 인보사 사태의 본질은 변하지 않는다"며 "인보사케이주 2액에 포함된 바뀐 성분 세포에 대한 과학적인 조사가 필요하다"고 비난의 공세를 멈추지 않았다.

그러면서 "식약처는 사태 2개월이 돼서야 美실사단을 파견하는 시간끌기와 늦장대응을 하고 있다"며 "중요한 것은 미국의 마스터세포주 파악이 아니라, 국내에서 생산된 제품의 성분 분석"임을 강조했다.

또한 "이 세포액에 대한 제대로 된 확인은 아무도 하고 있지 않은 상황"이라며 "증거가 조작되거나 인멸되기 전에 바뀐 세포 성분에 대한 압수수색과 검사가 필요하다"고 강력 주문했다.

이어 "코오롱은 인보사에 대한 허가 변경시도를 중단하고 가짜약을 투약한 환자들에 대한 치료비 전액환불은 기본이며 바뀐 세포를 투약한 환자들에 대한 피해 배상에 대한 책임을 져야 한다"면서 "가짜약을 통해 국민과 정부기관을 기망한 책임도 형사처벌을 포함해 엄하게 물어야 한다. 그래야 제2의 인보사사태가 발생하지 않을 것"이라고 성토했다.

아울러 "국회는 당장 ‘인보사청문회’를 열어 17년 간 진행된 인보사 사기 전모 전체를 조사해야 한다"면서 "인보사사태에 제기되는 의혹은 보건복지부분을 넘어서 주가조작, 청부입법 등 전방위적이다. 국회 보건복지상임위 차원의 사실규명이 진행돼야 한다"고 밝혔다.

한편 이날 기자회견에는 정의당 윤소하 의원 발언에 이어 정형준 인도주의실천의사협의회 사무처장, 김병수 건강과대안 연구위원(성공회대 교수), 이찬진 참여연대 집행위원장 순으로 이어졌다.

이인선 기자  eipodo@naver.com

<저작권자 © 데일리메디팜, 무단 전재 및 재배포 금지>