사노피-아벤티스코리아의 변비약 둘코락스(비사코딜+도큐세이트 나트륨)의 이상사례는 복통 383건(21.9%), 설사 211건(12.1%), 효과없는 약 191건(10.9%), 오심 143건(8.2%), 구토 117건(6.7%), 기타 696건(39.9%) 순으로 나타났다.

10일 한국의약품안전관리원이 지난 2013년1월1일~2019년12월31일간 보고된 이상사례 건수에 따르면 사노피-아벤티스코리아의 변비약 '둘코락스'에 대해 보고된 이상사례 1741건을 분석한 결과다.

연도별론 2013년 보고건수 138건, 2014년 177건, 2015년 166건, 2016년 233건, 2017년 131건, 2018년 140건, 2019년 105건이었다.

보고원별 현황에 따르면 제조업체 477건(43.76%), 지역센터 436건(40%), 소비자 94건(8.62%), 기타 65건(5.96%) 순이었다.

보고구분별 현황에 따르면 자발보고 1082건(99.27%)이었다.

성별로는 보고건수 여성 639건(58.62%), 남성 338건(31%), 정보없음113건(10.37%)이었다. 연령대별로는 19~64세 487건(44.68%), 정보없음 326건(29.91%), 65세 이상 254건(23.3%)이었다.

의약품안전관리원은 "이번에 보고된 부작용은 해당 약물과의 인과관계 여부와 관계없이 이상사례 의심약물로 보고된 것이며 동 자료만으로는 특정 약물에 의해 부작용이 발생했다고 확정할 수 없다"고 밝혔다.

이인선 기자  eipodo@naver.com

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