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식약처, (주)박스터 '고투과성인공신장기(수허 16-6 호)' 1천량 회수 조치

식약처는 서울시 종로 소재 (주)박스터 '고투과성인공신장기(수허 16-6 호)' 1천량을 회수 조치했다.

1일 식약처에 따르면 (주)박스터의 '고투과성인공신장기(수허 16-6 호)'는 백필터의 누수와 치료 관련 알람으로 인해 과도한 수분 제거가 발생하고 V3.0에서 울트라필트레이션[Ultrafiltration(UF)] 측정이 부정확하게 화면에 표기되거나 약간의 역 필터링 또는 과도한 울트라필트레이션이 발생했다.

해당제품 회수 모델은 115248(제조수입일자:2016-09-27, 제조번호:11538), 115248(제조수입일자:2016-09-27, 제조번호:11533), 115248(제조수입일자:2016-09-27, 제조번호:11531), 115248(제조수입일자:2016-09-27, 제조번호:11537), 115248(제조수입일자:2016-09-27, 제조번호:11592)이다.

식약처는 소비자는 만일 아직 V3.0 업그레이드를 받지 않았다면, 박스터는 모든 장비에 환자에게 도움이 되는 중요한 안전성 향상을 한 V3.0 업그레이드를 진행하고 있음을 인지해 주길 주문했다.

이인선 기자  eipodo@naver.com

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