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식약처, 7일 국내 개발 코로나19 치료제 제넥신 ‘GX-I7’의 1상 임상시험 계획 승인

국내 개발 코로나19 치료제 제넥신의 ‘GX-I7’의 1상 임상시험 계획이 8월 7일 승인됐다.

7일 식약처에 따르면 이번에 승인한 ‘제넥신’의 ‘GX-I7’는 항암제 신약으로 개발 중인 ‘유전자재조합 인간 인터루킨-7’ 성분 의약품으로, 약물 재창출을 통해 개발됐다. 해당 제품은 항암제 개발 당시 건강한 사람을 대상으로 한 임상시험에서 안전성 평가를 실시해 이번 임상시험에서는 경증의 코로나19 감염자를 대상으로 안전성과 예비 유효성을 평가할 계획이다.

치료원리는 ‘GX-I7’이 코로나19 감염자의 면역세포(T세포)를 증식시켜 자가면역력을 높임으로써 중증으로 진행되는 것을 막거나 회복에 도움을 주게 된다. 해외의 경우 미국의 R사가 개발한 ‘인터루킨-7’ 의약품이 환자를 대상으로 한 임상시험을 진행하고 있다.

식약처는 코로나19 치료제·백신 개발에 대한 국민적 관심이 큰 만큼 앞으로도 국내 개발 제품의 임상시험 현황에 대해서 신속하게 정보를 전달하도록 하겠다며 안전하고 효과 있는 코로나19 치료제·백신이 신속히 개발될 수 있도록 최대한 지원할 계획이라고 밝혔다.

◆국내 코로나19 임상시험 승인 현황

이인선 기자  eipodo@naver.com

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