제품화 성과 미흡-안전·유효성 평가제도도 부재
감사원, 29일 '천연물신약 연구개발사업' 보고서 발표
한의사협, "천연물신약 고시무효 소송 1심서 이미 증명"

지난 2001년부터 10년간 모두 3092억원의 국민혈세가 투입된 복지부와 식약처 주도 '천연물신약 연구개발사업'이 뚜렷한 성과 없이 엉터리였고 총체적인 부실 덩어리였던 것으로 드러났다.

대한한의사협회는 31일 '감사원 통해 드러난 엉터리 천연물신약 정책'이란 제목의 논평에서 "3092억원이 투입된 우리나라 천연물신약 연구개발사업이 이행 및 관리, 연구비 투입과 성과물 도출, 안전성과 유효성 등 모든 사항에서 총체적 문제점이 있음이 감사원 감사결과를 통해 명백히 드러났다"고 지적했다.

앞서 감사원은 지난 2014년 12월, 국회 보건복지위원회의 요구에 따라 보건복지부와 식품의약품안전처에서 수행하고 있는 천연물신약 연구개발사업에 대한 특혜의혹과 사업효과성, 천연물신약의 허가 절차와 안전관리의 적절성에 대한 감사를 실시하고 올 7월 29일 그 결과 보고서를 발표했다.

감사원은 보고서를 통해 "현재의 천연물신약 개발을 위해 지난 2001년부터 2010년까지 1, 2차 계획에 따라 총 3092억원이 투입됐으나 기초연구 투자는 제품화 성과가 미흡하고 신약개발에 필요한 인프라 및 안전성과 유효성 평가 제도가 제도로 마련되지 않았고 연구개발 지원대상을 신약이 아닌 추출물 형태의 약품으로까지 확대하는 등으로 글로벌 신약개발 성과 역시 미흡하다"고 평가했다.

또 당초 계획과 다른 분야에 연구개발비가 투자되고, 천연물신약에서 벤조피렌 등 발암물질이 지속적으로 검출되고 있는데도 공정개선 요구 등의 사후관리 대책을 제대로 마련하지 않고 있으며, 부적절한 요양급여 적정성 평가로 147억원의 추가 의료비 부담을 초래했다"고 지적했다.

한의사협회는 "사실 이번 감사원의 감사결과는 새롭거나 놀라울 것이 전혀 없다"면서 "지금까지 한의사협회가 2012년부터 줄곧 현행 천연물신약 정책 및 제도와 그의 산물인 천연물신약이 본래 취지는 왜곡된 채 엉터리임을 강력하게 주장해왔었다"며 잘못된 천연물신약 정책에 대한 즉각적이고 전면적인 재정비를 정부당국에 촉구했었다.

또 "천연물신약 정책은 대한민국의 제약 산업 발전을 위해 야심차게 시작됐으나 본래 취지와 다르게 전문가인 한의사들은 처음부터 배제됐고 이로 인해 뚜렷한 성과물이 나오지 않자 당시 식약청이 관련 고시를 멋대로 개정해 '한약제제'를 '천연물신약'이라는 이름으로 포장해 거짓 성과를 내고 한약을 비전문가인 의사가 처방하게 해 국민들을 심각한 위협에 빠트렸고 국민의 혈세까지 낭비한 왜곡된 대표적인 국가 정책"이라고 신랄하게 비판했다.

이로 인해 이미 지난 2014년 1월 ‘천연물신약 관련 고시 무효 확인 소송’에서 식약청이 개정한 천연물신약 관련 고시는 무효라는 법원의 1심 판결이 이뤄졌다. 한의사협은 "이번 감사원 감사보고서를 통해 다시 한 번 천연물신약 정책 자체의 총체적인 부실이 만천하에 드러났다"고 꼬집었다.

한의사협회은 "이제는 감사보고서를 통해 밝혀진 15년간 잘못 진행된 천연물신약 정책 문제점을 바탕으로 앞으로 천연물신약 정책의 본래 취지를 되살릴 수 있도록 관련 최고 전문가인 한의사들이 참여한 전면적인 정책 재정비가 필요하다"며 "앞으로는 진정한 천연물신약이 나올 수 있도록 관련 최고 전문가인 한의사들의 주도적인 참여로 한의학을 바탕으로 한 글로벌 신약을 만들 수 있도록 해야 한다"고 질타했다.

아울러 "천연물신약 정책으로 인해 왜곡되어 축소된 한약제제에 대한 제도를 개선하여 글로벌 신약 개발을 통한 바이오산업 활성화 뿐 아니라 기하급수적으로 팽창하는 한약제제 시장 또한 대비하고 준비해야 한다"며 "우리나라 역시 글로벌신약 개발과 한약제제 시장 활성화를 위해 지금까지 왜곡되어 함께 어그러진 천연물신약과 한약제제에 대한 제도를 전면적으로 개정해야 한다"고 목청을 높였다.

한편 2014년 기준으로 중국의 중성약(한국의 한약제제에 해당) 세계시장 수출액은 전년대비 약 14.5%가 증가한 약 36조원에 이르고 있으며, 한의사 제도가 없는 일본도 대표적인 한약제제 생산기업인 쯔무라제약 한 곳의 한약제제 매출규모가 1조2605억원(09년 기준)으로 우리나라 한약제제 생산규모 1628억원 보다 무려 7.7배나 높은 실정이다.

한정렬  dailymedipharm@gmail.com

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