식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원은 아시아 및 남미지역 8개국의 백신 품질관리 담당 공무원을 초청,‘제4차 백신검정 국제교육'을 오는 11월 2일부터 10일까지 오송보건의료행정타운(충북 청주시 소재)에서 실시한다고 밝혔다.

이번 교육은 세계보건기구(WHO)가 지정하는 ‘생물의약품 표준화분야 협력센터’ 협력활동의 일환으로 참여국의 백신의 품질관리 강화를 위해 마련됐다. 방글라데시, 베트남, 에콰도르, 인도네시아, 콜롬비아, 태국, 페루, 필리핀 등 8개국 9명이 참석했다.

주요 내용은 ▲국가출하승인 제도 소개 ▲제조 및 품질관리요약서 검토 이론 및 실습 ▲MMR(홍역, 유행성이하선염 및 풍진) 백신 역가시험 실습이다. 안전평가원의 백신 품질관리 방법 이론 및 기술력 전수에 초점을 맞췄다.

안전평가원은 2011년에 WHO로부터 영국, 미국 등에 이어 5번째로 'WHO 바이오의약품 표준화 및 평가 분야 협력센터'로 지정된 이후 국제 가이드라인 마련, 기술자문, 국제 교육 등을 실시해오고 있다.

백신 국가출하승인에 대한 교육은 지난 ‘2012년부터 시작하였으며, 올해까지 베트남, 필리핀 등의 국가에서 공무원 총 29명이 참석예정이다. 특히, 안전평가원은 WHO로부터 지난해 백신 국가출하승인 국제교육센터(GLO/VQ)로 참가할 것을 요청받았다.

WHO는 올해 말까지 그간 안전평가원의 교육 실적과 역량 등을 평가하여 교육센터 지정 여부를 내년 초에 결정할 예정이다.

GLO/VQ(Global Learning Opportunities for vaccine quality)란 WHO가 백신의 안전성·유효성 확보를 위해 지정하는 국제교육센터로 제조품질(GMP), 임상시험(GCP), 국가출하승인(Lot Release) 등 12개 분야가 지정한다.

안전평가원은 이번 교육을 통해 참여한 방글라데시 등 8개국의 백신의 품질관리를 강화하는데 도움이 될 것이라고 밝혔다.

한정렬  dailymedipharm@gmail.com

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