셀트리온 램시마, 레미케이드·휴미라와 동등한 효과·안전성 나타내
英국립건강연 임상연구기관, 크론병 환자 1610명 대상 TNF-α억제제 임상결과 발표
램시마·레미케이드·휴미라 투여받은 환자군 54주차에 관해율 39.0%, 39.7%, 32.7% 나타나

▲학회에서 구술발표 중인 영국 로얄 데본 엑서터 병원 소화기내과 전문의 니콜라스 케네디 박사.

2월 19일 오스트리아 비엔나에서 개최된 2018유럽 크론병 및 대장염학회(ECCO: Congress of the European Crohn’s and Colitis Organization) 에서 크론병 환자 대상의 대규모 임상연구 결과가 공개됐다.

연구에서 램시마·레미케이드·휴미라를 투여받은 환자들의 54주차 관해율(Remission Rate)은 39.0%·39.7%·32.7%로, 각 군간 동등한 수준의 효능이 나타났다.

영국 로얄 데본 엑서터 병원 소화기내과 전문의 니콜라스 케네디 박사는 17일(현지시간) 진행된 학회 구술발표세션에서 크론병 환자별 맞춤 치료 임상(PANTS Study, Personalised Anti-TNF Therapy in Crohn’s disease Study) 결과를 발표했다.

임상은 영국 국립건강연구원 엑서터 임상연구기관(NIHR)에 의해 영국 전역 118개 병원에서 총 1610명의 실제 환자를 대상으로 3년에 걸친 전향적 관찰연구(three-year prospective observational study)로 진행됐다.

의료진은 램시마, 레미케이드, 휴미라를 투여받는 환자들의 혈중약물농도 모니터링(TDM, Therapeutic Drug Monitoring)을 통해 나타난 약물동력학(Pharmacokinetics) 및 약물에 대한 항체(Anti-drug antibody) 결과에 따라 12개월 간의 치료 데이터를 분석해 환자의 최초무반응(PNR, Primary Non-Response), 반응손실(LOR, Loss of Response) 및 부작용(ADR, Adverse Drug Reaction)을 조사했다.

니콜라스 케네디 박사는 발표에서 “이번 연구로 염증성 장질환 환자의 TNF알파억제제 치료에서 약물 효과를 최적화하고, 치료 실패를 예방하기 위한 기회를 확인했다”며 “우리는 이 연구가 환자의 혜택을 최대화하기 위한 치료 전략과 효과적인 비용의 치료전략을 발전시키는 중요한 연구가 될 것으로 믿는다”고 말했다.

셀트리온 관계자는 “합리적인 가격의 램시마를 통해 환자 개인에 최적화된 맞춤 치료 기회를 제공함으로써 환자들의 치료 효과와 만족도를 높이고, 질 높은 의료 서비스가 제공될 수 있기를 기대한다”며 “더 많은 환자가 맞춤 치료에 접근 할 수 있도록 약동학 모니터링 키트와 같은 혁신 기술을 지속적으로 발전시켜 나갈 계획"이라고 덧붙였다.

유희정 기자  y7216@naver.com

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