김정록 의원 “인공유방 심사 및 점검에 만전 기해야.”

최근 3년간 실리콘 인공유방의 부작용 사례가 무려 52.5배나 증가한 것으로 밝혀졌다.

새누리당 김정록 의원(국회 보건복지위원회·비례의원, 사진▼)이 국정감사를 맞아 식품의약품안전청에서 입수한 '의료기기 단속 현황'에 따르면 전체 의료기기에 의한 부작용은 최근 3년간 53건에서 717건으로 무려 13.5배나 급증했으며, 부작용 의료기기의 대다수는 인공유방이었다.

실리콘겔-실리콘막 인공유방의 부작용은 최근 3년간 463건을 기록, 전체 부작용 건수 907건중 절반이 넘는 비율을 차지했다.

그 증가세 역시 가장 높아, 2009년 8건에 불과했으나 2011년은 420건으로 무려 52.5배 증가한 것으로 드러났다.

특히 지난해 수입된 실리콘겔 인공유방의 수는 4만2176개이며, 부작용 발생 건수는 344건으로 전체의 0.82%였다. 실리콘막 인공유방은 지난해 2585개가 수입되었고 119건의 부작용이 발생해 4.6%의 높은 부작용 비율을 보였다.

이러한 결과와 관련해 김정록 의원은 “의료기기는 환자의 치료에 직접 사용되는 만큼, 높은 신뢰성이 반드시 필요하다”며, “관계기관은 실리콘 인공유방에 대한 사전 심사와 사후 점검에 최선을 다해 의료기기 안전관리에 만전을 기해야 한다”고 말했다.

<실리콘 인공유방 수입현황>(단위:개)

실리콘겔 인공유방	2009	2010	2011
한국엘러간㈜	9,801	20,286	18,372
한국존슨앤드존슨메디칼㈜	18,724	28,607	23,804
합계	28,525	48,893	42,176

실리콘막 인공유방	2009	2010	2011
한국존슨앤드존슨메디칼㈜	2,675	3,506	2,506
한국존슨앤드존슨메디칼㈜	878	111	79
합계	3,553	3,617	2,585

한정렬  dailymedipharm@gmail.com

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