月182개 의료제품...2023년 누적 총 869개 의료제품 허가

식약처(본부)는 5월에 의료제품 총 182개 품목을 허가했으며, 이 중 제조는 151개 품목, 수입은 31개 품목이었다고 8일 밝혔다. 2023년 누적 허가품목수는 총869품목이다.

식약처에 따르면 '폰히펠-린다우(von Hippel-Lindau, VHL) 질환’에 대한 국내 첫 희귀약인 ‘웰리렉정(벨주티판)’(2023년 5월23일)을 허가했으며, 대증요법 외에 치료제가 없었던 ‘증상성(NYHA class II-III) 폐색성 비대성 심근병증’에 대한 희귀약 ‘캄지오스캡슐(마바캄텐)’(2023년 5월23일)을 허가했다는 것이다.

또 관상동맥 협착 부위를 풍선으로 확장해 심근관류를 개선하는 의료기기인 풍선확장식관상동맥성형술용카테터’(2023년 5월24일)를 허가했다.

◆5월 의료제품 허가 품목 리스트

한정렬 기자  jrh05@hanmail.net

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