㈜메디쎄이(대표: 장종욱)는 지난 1월부터 2월까지 척추유합술에 사용하는 추간체유합보형재인 LP, EP, Medussa PL Cage 3종, Iliad, Zenius, OMEGA, Athena ACP 4종을 멕시코 연방보건안전위원회(COFEPRIS)로부터 인증을 획득했다.

이번 인증으로 해당 제품들의 품질에 대한 공신력과 브랜드 가치가 한층 강화될 것으로 기대된다.
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liad와 Zenius Spinal System은 자체특허를 보유하고 있는 Linear slot과 Dovetail Joint System을 적용, Set screw의 체결을 용이하게 하고, 결합력을 강화시켰으며, Medussa PL Cage는 3D 프린팅을 통해 다공성 구조를 구현하여 뼈와 높은 골유합율을 보이는 강점을 가지고 있다.
이에 앞서 해당제품들은 미국 식품의약국(FDA) 인증도 획득함으로써, 미리 제품에 대한 안전성을 입증했다.

메디쎄이 장종욱 대표는 “의료기기는 다른 제품들과는 달리 품질과 안전성에 대한 기준이 매우 전문적이고 까다로워 인증 획득이 쉽지 않다”며 “특히 멕시코의 이번 제품 인증 획득으로 해외시장에서 최고품질의 의료기기라는 신뢰성을 높이는데 큰 도움이 될 것”이라고 말했다.

이번 멕시코 인증을 통해 메디쎄이는 척추 수술분야 의료기기의 남미시장 다른 국가로 진출확대와 신뢰성 확보를 함께 창출할 수 있게 되었으며, 나아가서는 미주 전체 시장에서 메디쎄이 제품에 대한 브랜드 가치를 높일 수 있을 것으로 기대한다.

한정렬  dailymedipharm@gmail.com

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