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2016년 의약품 부작용 보고건수 22만8939건...사망 1787명(0.7%)2008년 1만2796건서 8년 만에 17.9배↑

양승조 의원, "식약처, 의약품 부작용으로 인한 피해 예방 위해 더욱 노력해야"

▲더민주당 양승조 의원

2016년 의약품 부작용 보고건수가 22만8939건에 이르는 것으로 나타났다.

1일 국회 보건복지위원장 충남 천안(병) 양승조 의원이 29일 식품의약품안전처로부터 받은 국정감사자료에 따르면 연도별로는 2008년 1만2796건에 불과했던 의약품 부작용 보고건수가 매년 급격히 증가해 2016년 8년 만에 22만8939건 17.9배로 증가했다.

올해에도 6월까지 의약품 부작용 보고건수가 11만8635건에 달해 증가추세가 이어지는 것으로 나타났다.

식약처는 이에 대하여 의약품 부작용 보고건수가 급증하고 있는 이유에 대해 의약품 부작용 신고를 활성화한 결과라고 답했다.

그러나 식약처가 제출한 자료에 따르면 의약품보고건수 뿐만 아니라 의약품 중대 부작용 의심현황도 증가하고 있는 것으로 나타났다.

2016년 의약품 중대 부작용 의심현황 중 사망자는 1787건으로 2013년 1587건에 비해 12.6%증가했고, 올해에도 6월까지 1074건이 발생했다.

의약품 부작용으로 입원 또는 입원기간의 연장을 초래한 건도 2013년 7315건에 불과했던 것이 2016년 1만2479건으로 70.6%나 증가했다.

그 밖에도 2016년에 의약품 부작용으로 △생명의 위협 건이 880건, △중대한 불구나 기능저하가 156건, △선천적 기형 초래가 12건이 발생했다.

의약품 부작용 피해 사례는 2016년 △오심(속이 불쾌하거나 울렁거림)이 3만9743건으로 가장 많았고, △가려움증 2만1197건, △어지러움 1만8406건, △구토 1만7302건, △두드러기 1만5932건 순이었다.

양승조 국회 보건복지위원장은 “최근 8년간 의약품 부작용 보고건수가 무려 17.9배로 증가하였고, 사망 의심현황 등 중대 부작용 피해 사례도 증가하고 있다.”며, “다음달 17일에 있을 식약처 국정감사에서 의약품 부작용 보고건수 증가와 중대 부작용 피해 증가의 원인을 철저하게 분석하여 국민들께서 의약품 부작용으로 고통 받으시는 일이 없도록 국회와 식약처가 함께 논의해 나가겠다.”고 밝혔다.

<연도별 의약품 중대 부작용 의심현황>(단위 : 건)

구분

‘13년

‘14년

‘15년

‘16년

‘17.6월

총계

183,260

183,554

198,037

228,939

118,635

사망

1,587

1,515

1,712

1,787

1,074

입원 또는 입원기간의 연장

7,315

8,549

10,660

12,479

7,175

선천적 기형 초래

6

4

5

12

2

생명의 위협

478

628

617

880

436

중대한 불구나 기능저하

234

225

147

156

122

기타 의학적으로

중요한 상황

5,632

5,553

6,541

9,613

6,768

한정렬 기자  jrh05@hanmail.net

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