의약품안전원,‘항결핵제와 드레스증후군’전문가용 안내서배포

약물에 의해 발생하는 치명적 중증피부이상반응 '드레스증후군' 원인 약물로 통풍치료제 '알로푸리놀', 항전간제 '라모트리진', '카르바마제핀', '페니토인' 등, 항생제 '반코마이신, 답손' 등으로 알려졌다.

전문가들은 "항결핵제 복용 후 고열, 발진 나타나면 드레스증후군을 의심할수 있다"고 조언했다.

한국의약품안전관리원(원장 한순영)은 의료진이 항결핵제를 보다 안전하게 사용할 수 있도록 ‘항결핵제와 드레스증후군’에 대한 전문가용 안내서를 마련, 전국 지역의약품안전센터, 상급종합병원, 보건소 등에 배포한다고 22일 밝혔다.

이번 정보 개발은 의약품안전관리원이 운영하는 의약품이상사례보고시스템(KAERS)을 통해 항결핵제를 복용한 환자에게 ‘드레스증후군’이 발생한 사례가 지속적으로 보고된 데 따른 조치다.

드레스증후군(Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms)은 약물에 의해 발생하는 드물지만 치명적인 중증피부이상반응이다.

안내서의 주요 내용은 ▲드레스증후군의 주요증상 및 특징 ▲드레스증후군의 원인 ▲드레스증후군의 진단 및 치료 ▲항결핵제에 의한 드레스증후군 ▲국내 보고 현황 검색 방법 등이다.

드레스증후군의 주요 증상과 원인약물, 항결핵제를 사용하다가 드레스증후군 의심 증상이 나타날 경우 적절한 대응 방법을 주문했다.

우선 드레스증후군은 긴 잠복기(약물 복용 시작 후 발생까지 2~8주 소요)와 38℃ 이상의 고열, 홍역과 유사한 반구진발진이 얼굴 또는 팔에서 시작해 전신 피부 증상으로 진행되는 것이 특징이며 1~2cm 크기의 림프절 병증, 호산구 증가, 간기능 및 신기능 이상 증상이 나타난다.

드레스증후군은 대부분 약물로 인해 발생하며 통풍치료제(알로푸리놀), 항전간제(라모트리진, 카르바마제핀, 페니토인 등), 항생제(반코마이신, 답손) 등이 주요 원인 약물로 알려져 있고 이 외에 항결핵제에 의한 드레스증후군도 보고되고 있다.

항결핵제의 주요 성분은 리팜피신(rifampicin), 이소니아지드(isoniazid), 피라진아미드(pyrazinamide), 에탐부톨(ethambutol), 스트렙토마이신(streptomycin) 등이 있으며 드레스증후군과 관련이 있는 것으로 알려져 있다.

안전원은 "결핵 치료 시 적어도 3가지 이상의 약물을 병합해 사용하므로 항결핵제 복용 환자에게 드레스증후군이 나타난 경우 원인 약물을 감별하기 어렵다"며 부작용이 의심된다고 해서 결핵 환자가 임의로 항결핵제 복용을 중단할 경우 결핵이 악화되거나 전파 위험이 증가할 수 있으므로, 드레스증후군 의심 증상이 나타나면 호흡기내과, 알레르기내과, 피부과 등 전문의와 반드시 상의해 치료할 것을 권고했다.

안전원은 이번 전문가용 안내서 배포를 통해 해당 의약품이 안전하게 사용되는데 도움이 되기를 기대한다고 밝혔다.

이어 "의약품부작용 수집자료를 지속적으로 모니터링하고 분석하여 중대한 이상사례 발생과 연관된 의약품의 안전사용 정보를 제공할 계획"이라고 밝혔다.

한정렬 기자  jrh05@hanmail.net

<저작권자 © 데일리메디팜, 무단 전재 및 재배포 금지>