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화이자 '유나신주사3g' 등 설박탐나트륨 암피실린나트륨 복합제 17개사 25품목, 수유부 투여시 젖먹이 설사 추가 

항염주사제인 한국화이자제약(주) '유나신주사3g' 등 설박탐나트륨 암피실린나트륨 복합제에 대해 사용상의 주의사항 추가됐다.

식약처는 '설박탐나트륨 암피실린나트륨 복합제(주사제)'에 대해 안전성 유효성 심사 등에 근거한 사용상의 주의사항을 통일조정하는 의견조회를 실시, 대상품목에 대한 허가사항 변경지시할 예정이며 이를 9일까지 사전 예고한다고 밝혔다.

설박탐나트륨 암피실린나트륨 복합제(주사제) 허가사항 변경대비표에 따르면 설박탐은 태반을 통과하며 임부에 대한 이 약 투여의 안전성은 확립되지 않았다.

또 수유부에게 이 약을 투여 시 젖먹이에서 설사와 같은 이상반응이 나타날 수 있다는 사용상의 주의사항이 추가됐다.

해당품목은 한국화이자제약(주) '유나신주사3g', 삼진제약(주) 루카신주사1.5g', '루카신주사750mg', 신풍제약(주) '박타신주750mg', '박타신주1.5g', 에스케이케미칼(주) '암박탐주750mg', 동광제약(주) '썰바신주750mg', '썰바신주1.5g' 에이프로젠제약(주) '락타실린주', 삼천당제약(주) '유포신주','유포신주1.5g' 환인제약(주) '유바실린주750mg', 알보젠코리아(주) '시너탐주1.5g', '시너탐주750mg', 건일제약(주) '암피박탐주750mg', '암피박탐주1.5g', (주)동구바이오제약 '유실린주', 한국유니온제약(주) '유니설암주750mg', 명인제약(주) '썰탐주1.5g', '썰탐주750mg', 한올바이오파마(주) '유타신주1.5g', 환인제약(주) '유바실린주1.5g', 한미약품(주) '유박탐주사750mg', '유박탐주사1.5g', 제일약품(주)'유박신주750mg', 유박신주1.5g 등 17개사 25품목이다.

이인선 기자  eipodo@naver.com

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