비엘엔에이치(주) 항암제 '트리세녹스주', 제이텍바이오팜 '아시트리주' 등 삼산화비소제제의 이상반응으로 뇌병증, 베르니케뇌증이 추가 보고됐다.

식약처는 '삼산화비소'주사제의 유럽 집행위원회(EC) 안전성 정보와 관련 허가사항 변경지시할 계획이며 앞서 변경지시 내용을 6월9일까지 사전예고한다고 25일 밝혔다.

삼산화비소 주사제 허가사항 변경안에 따르면 이 약 투여 시 뇌병증 사례가 보고됐으며 이 약 투여 이후도 베르니케뇌증이 비타민 B1 결핍 환자에게서 발현됐다. 비타민 B1 결핍 위험이 있는 환자는 이 약 투여 이후 뇌병증 증상을 파악하기 위해 면밀히 모니터링 해야한다. 일부 사례에서 비타민 B1의 보충으로 회복됐다는 일반적인 주의사항이 신설됐다.

이인선 기자  eipodo@naver.com

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