보령제약(주) 요로감염치료제 '보령니트로푸란토인캡슐'에서 이상반응 '자가면역성 간염','간질성 신장염'이 보고됐다.

식약처는 이같은 '니트로푸란토인'성분제제의 유럽 의약품청(EMA) 안전성 정보와 관련 국내·외 허가 현황 등을 종합 검토한 결과에 따라 허가사항 변경지시 할 계획이며 이를 19일까지 사전예고한다고 밝혔다.

'니트로푸란토인’ 성분제제 변경안에 따르면 이상반응으로 간염, 담즙정체성 황달, 만성 활동성 간염, 간괴사외에 자가면역성 간염과 간질성 신장염이 보고됐다.

이인선 기자  eipodo@naver.com

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