식약처는 서초구 강남대로 소재 한국애질런트테크놀로지스(주) '표본가공장치(서울 체외 수신 09-174호) 4량과 '표본가공장치(서울 체외 수신 09-211호) 24량을 회수 조치했다.

10일 식약처에 따르면 염색에 영향을 미칠 수 있는 완충액 또는 시약 누출로 인한 위음성 결과의 잠재적 위험을 줄이기 위해 Autostainer Link 사용자 안내서를 제공하고자 한다. 업데이트된 사용자 설명서에서 가능한 누출 및 잠재적 염색 이상 감지 기능을 개선하기 위해 장비의 적절한 검사 및 세척에 대한 지침을 제공하는 것이다. Autostainer에서의 누출로 인해 염색 이상이 발생할 가능성이 있으며, 이로 인해 위음성 결과가 발생할 수 있다. 이에 따라 누출 감지를 위해 업데이트된 설명서를 따르는 것이 중요하다.

식약처는 "소비자는 제공되는 Customer Notification 및 개정된 사용자 매뉴얼 숙지 및 해당 기기를 사용하는 관련 인원에게 이를 알려야 하며 누출이 발생할 경우 즉시 수입업자에게 연락하고 이전 버전의 사용자 매뉴얼은 폐기할 것"을 주문했다.

이인선 기자  eipodo@naver.com

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