한국노바티스㈜의 '엔트레스토(사쿠비트릴/발사르탄)'의 최근 3년간 보고된 이상사례는 호흡곤란 45건 등 총 958건으로 나타났다.

16일 한국의약품안전관리원이 2017년~2019년 집계한 총 958건의 이상사례 보고건수에 따르면 증상별로는 어지러움 83건, 약물처방오류 81건, 부정확한정제분할 64건, 호흡곤란 45건, 저혈압 44건, 기타 641건이었다.

연도별로는 2017년 94건, 2018년 126건, 2019년 335건이었다.

보고원별 현황에 따르면 제조수입업체 517건(93.15%), 지역센터 36건(6.49%)이었다.

한국의약품안전관리원은 "국내 의약품부작용보고시스템 데이터베이스를 활용해 다양한 시각화 차트를 만들어 제공하고 있다"며 "의전원에 보고된 부작용은 해당 약물과의 인과관계 여부와 관계없이 이상사례 의심약물로 보고된 것으로서, 동 자료만으로는 특정 약물에 의해 부작용이 발생했다고 확정할수 없다"고 말했다.

다만 "이상사례 검색시 ATC(WHO 의약품 성분코드)성분명이 국내에 허가된 전체 성분을 포함하고 있지는 않는다"며 "따라서 국내에 허가된 성분이라도 할지라도 ATC 성분명이 부여되지 않는 성분은 검색이 되지 않는다"고 설명했다.

이인선 기자  eipodo@naver.com

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