상단여백
HOME 뉴스 제약
식약처, 품목 제조 시험 수탁자의 관리 감독 미비 태극제약(주) '태극에페리손정'에 제조업무정지 3개월의 행정처분

식약처는 품목 제조 시험 수탁자의 관리 감독 미비 태극제약(주)의 '태극에페리손정'에 대해 품목 제조업무정지 3개월의 행정처분을 부과했다. 처분기간은 2022년1월28일~4월27일까지다.

24일 식약처에 따르면 태극제약(주)는 '태극에페리손정'에 대해 수탁자가 제조방법을 변경해 제조했으나 자사 기준서 '일탈관리규정' 및 '변경관리규정' 미준수 및 제조관리기록서를 거짓 작성해 약사법 제31조제1항, 의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 제4조, 의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 시행규칙 제11조제3항제1호, 약사법 제12074호 제76조, 의약품 등 안전에 관한 규칙 제95조를 위반한 혐의다.

이인선 기자  eipodo@naver.com

<저작권자 © 데일리메디팜, 무단 전재 및 재배포 금지>

이인선 기자의 다른기사 보기
icon관련기사 icon식약처, 마약류 취급 내용 미보고한 동아대학교 건강과학대학 식품영양학과 마약류취급학술연구자에 업무정지 3일의 행정처분 icon식약처, 과장광고 등 금지 위반 유니메드제약(주) '파인닥터에이치보건용마스크'에 광고업무정지 1개월의 행정처분 icon식약처, 광고 위반 혐의 (주)신흥 '금속도재시스템용치과도재(수허10-1126호)'-'일반용치과용도재(수허10-103호)'-'치과용도재(수허06-1033호, 수허06-77호, 수허98-867호)'에 품목 판매업무정지 15일의 행정처분 icon식약처, 기준서 미준수로 태극제약(주) ‘무잘쿨그림, 바르핀쿨 크림'에 제조업무정지 15일의 행정처분 icon식약처, 제조업자·수탁자 준수사항 위반 등 혐의 태극제약(주) '아크스카클리어켈'에 제조업무정지 3개월 15일의 행정처분 icon식약처, 수탁자의 준수사항 등 위반 혐의로 태극제약(주) '아크스카클리어겔’에 제조업무정지 3개월 15일의 행정처분
icon인기기사
  • 한국한의약진흥원, 한의약 산업 전문가 양성에 나선다
  • 식약처, 성상부적합으로 (주)종근당 '모드콜코프시럽'-'모드콜콜드시럽'에 제조업무정지 15일 갈음한 과징금 480만원 부과
  • 필수의료 강화 ‘(가칭)전담간호사 교육’ 참여 열기 뜨거웠다
  • 건보공단, 건강생활실천지원금제 활성화 위해 한국관광공사와 업무협약 체결
  • 건보공단, 내달 홈택스서 2023년 4대 보험료 납부내역 제공
    • 한국한의약진흥원, 한의약 산업 전문가 양성에 나선다 한국한의약진흥원, 한의약 산업 전문가 양성에 나선다
    Back to Top