식약처는 수탁자에 대한 관리·감독을 철저히 하지 아니한 사실이 있는 경기도 화성시 향남읍 제약공단2길 소재 (주)동구바이오제약의 의약품 ‘레보스톤정(제220호)'에 대해 해당 품목 제조업 무정지 3개월의 행정처분을 내렸다. 처분기간은 2022년 10월20일~2023년 1월19일까지다.

이는 2022년 10월20일자 의약품 잠정 제조·판매 중지 명령 대상인 상기 품목에 대해 잠쟁조지기간을 행정처분 기간에 산입해 처분됐다.

28일 식약처에 따르면 (주)동구바이오제약의 의약품 ‘레보스톤정(제220호)'은 수탁자가 해당 품목 제조 시 기준서 미준수 및 허가사항대로 제조한 것처럼 제조기록서 거짓 작성해 '약사법'[법률 제18307호] 제31조제1항, '의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령' 제4조, '의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령시행규칙' 제11조제3항제1호, '약사법' 제76조 등을 위반한 혐의다.

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이인선 기자  dailymedipharmn@gmail.com

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