의약품 3개, 의료기기 21개 등 총 24개 의료제품 허가

식약처는 지난주에 (주)유한양행 '로수바미브정10/2.5mg' 등 의약품 3품목과 SARS-CoV-2(코로나19) 바이러스와 A형 인플루엔자(독감) 바이러스, B형 인플루엔자 바이러스 감염을 동시에 진단하는 의료기기 (주)케이에이치메디칼의 ‘고위험성 감염체 면역검사 시약’ 등 의료기기 21품목 등 총 의료제품 24품목을 허가했다고 15일 밝혔다.

2월 2주째 의료제품 허가 품목 리스트에 따르면 ◆의약품='로수바미브정10/2.5mg'[(주)유한양행], '가천대지알피에프디지주사액'(가천대학교산학협력단지알피센터), '로바젯정10/2.5mg'[에이치케이이노엔(주)] 등 3품목이다.

◆의료기기='골절합용나사'[한국스트라이커(주)], '경막외카테터'(우성메디필텍), '조직수복용생체재료'[(주)파마리서치], '고위험성감염체면역검사시약'[(주)케이에이치메디칼], '고위험성감염체면역검사시약'[(주)케이에이치메디칼], '의료용레이저조사기'[(주)헥사이노힐], '생체골이식재'[(주)엠에스바이오], '고위험성감염체면역검사시약'[(주)수젠텍], '펄스옥시미터'[(주)디지레이], '조직수복용생체재료'[(주)솔시온바이오메디칼], '치과용임플란트고정체'[(주)덴티움용인공장], '자동전자혈압계'[(주)메디아나], '의료용삭피장치'[(주)제이엘유], '의료용레이저조사기'[(주)웨버인스트루먼트], '반도체레이저수술기'[(주)블루코어컴퍼니], '조직수복용생체재료'[(주)동방메디컬분당지점], '골절합용판'[㈜제일메디칼코퍼레이션], '생식력진단보조소프트웨어'[이머고코리아(유)],
'생식력진단보조소프트웨어'[삼성전자(주)], '매일착용소프트콘택트렌즈'[(주)드림아이메디칼], '매일착용소프트콘택트렌즈'[(주)드림아이메디칼] 등 21품목이다.

한정렬 기자  jrh05@hanmail.net

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