식약처는 수탁자 관리·감독을 철저히 하지 아니한 사실이 있는 경기도 화성시 향남읍 소재 명문제약(주)의 '명문아스피린장용정100mg'에 대해 제조업무정지 3개월의 행정처분을 부과했다. 처분기간은 2023년 10월4일~2024년 1월3일까지다.

27일 식약처에 따르면 수탁자가 해당 품목 제조 시 기준서 미준수로 '약사법' 제31조(제조업 허가 등)제1항, '의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령' 제4조(위탁에 의한 시설 및 기구 이용), '의약품제조업 및 수입자의 시설기준령 시행규칙' 제11조(수탁자의 범위와 준수사항 등)제3항제1호, '약사법'제76조(허가취소와 업무정지 등 저제3호 및 제3항, '의약품 등의 안전에 관한 규칙' 제95조(행정처분기준) 관련 [별표 8 "행정처분의 기준"II. 개별기준 제2호자목1)를 위반한 혐의다.

이인선 기자  dailymedipharmn@gmail.com

<저작권자 © 데일리메디팜, 무단 전재 및 재배포 금지>