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식약처, 품목제조신고 사항과 다른 원료 사용 혐의 (주)메디오젠 충주공장의 ‘면역 유산균 톡톡업(품목제조신고번호: 20180012174325)'에 품목제조정지 처분

‘면역 유산균 톡톡업(품목제조신고번호: 20180012174325)'에 사용되지 않은 기능성 원료명 표시 전량 판매해 품목제조정지 처분

식약처는 품목제조신고 사항과 다른 기능성 원료를 사용한 사실이 있는 충청북도 충주시 소재 (주)메디오젠 충주공장에서 생산한 ‘면역 유산균 톡톡업(품목제조신고번호: 20180012174325)'에 대해 품목제조정지 처분을 내렸다.

또 (주)메디오젠 충주공장은 지난 2022년5월27일~10월21일까지 총 7회에 걸쳐 ‘면역 유산균 톡톡업(품목제조신고번호: 20180012174325)'를 제조하면서 제품에 사용되지 않은 기능성 원료명[함소아유산균7(Bifidobacterium breve)]을 표시해 전량 판매해 품목제조정지 처분을 부과했다.

18일 식약처에 따르면 (주)메디오젠 충주공장은 2022.년 4월19일 '면역 유산균 톡톡업(품목제조신고번호: 20180012174325, 유형: 프로바이오틱스, 아연)’을 품목제조 신고하면서 기능성 원료로 ‘함소아유산균7(Bifidobacterium breve)’를 신고했으나 2022년 5월27일~10월21일까지 해당 품목을 총 7회 생산하면서 품목제조신고 사항과 다른 기능성 원료 ‘함소아유산균 7-2800(Bifidobacterium longum)’을 사용한 사실이 있다.

또 (주)메디오젠 충주공장은 2022년 5월27일~10월21일까지 총 7회에 걸쳐 ‘면역 유산균 톡톡업(품목제조신고번호: 20180012174325, 유형: 프로바이오틱스, 아연)’을 제조하면서 제품에 사용되지 않은 기능성 원료명[(함소아유산균7(Bifidobacterium breve)]을 표시해 건강기능식품 유통전문판매업‘(주)함소아제약’에 전량 판매한 사실이 있어 건강기능식품에 관한 법률 제7조(품목제조신고 등) 1항, 식품 등의 표시·광고에 관한 법률 제8조(부당한 표시 또는 광고행위의 금지) 1항을 위반한 혐의다.

이인선 기자  dailymedipharmn@gmail.com

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