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멀츠, 칼슘필러 ‘래디어스’ ‘손등 주름’ 적응증 美FDA 승인
오리지널 칼슘필러 래디어스, 안면주름 이어 손등 주름 개선 필러로

독일계 멀츠의 칼슘 필러‘래디어스’가 미국 FDA로부터 ‘손등 주름 개선’에 대한 적응증을 추가로 승인 받았다.

이번 미국 승인으로 래디어스는 손등의 피부 볼륨 부족으로 인해 힘줄과 혈관이 두드러져 보이는 환자에게 손등의 주름 개선 효과를 기대할 수 있게 됐다.

래디어스는 미국 FDA로부터 지난 2006년 안면 주름에 대한 적응증을 승인 받았으며, 손등 주름에 대한 적응증은 이번에 처음으로 미국에서 승인 받았다.

국내에서는 지난 2010년 안면 주름 개선을 위한 필러로 승인 받아 2011년에 시장에 출시됐으며, 아직 국내에서는 손등 주름에 대한 적응증을 허가 받지 않은 상태다. 이번 FDA의 승인은 미국에서 진행한 무작위 대조군 연구를 기반으로 이루어졌다.
연구 결과에 따르면 래디어스로 손등 주름 시술을 받은 환자의 75%가 치료 3개월 차에 양쪽 손등 모두에서 주름 개선 효과를 경험한 것으로 나타났다.

이 환자들은 손등의 상태를 5점 척도로 평가한 MHGS(Merz Hand Grading Scale) 척도에서 평균 한 단계 이상의 개선 효과를 보였다.

또한 증상의 개선 정도를 평가하는 GAIS(Global Aesthetic Improvement Scale) 척도로 분석한 결과에서도, 래디어스로 시술받은 환자의 98%에서 손등 주름이 개선된 것으로 나타났다.

래디어스는 인체 성분과 동일한 미네랄성분으로 구성된 오리지널 칼슘 필러로, 높은 탄성과 점성으로 힘있는 입체감을 살려주고, 시술 후 체내 콜라겐의 생성을 촉진시켜 일반적으로 약 1년간 효과를 지속시켜주는 장점을 지닌 제품이다.

래디어스는 출시 후 지난 10여년 동안 전 세계적으로 60여개국에서 500만개 이상이 판매되고 있다.

멀츠코리아 유수연 대표는 “전 세계적인 에스테틱 시장에서 환자들의 니즈는 이제 단순히 얼굴을 넘어 다양한 부위로 그 범위가 점차 넓어지고 있다”며, “이런 측면에서 이번 래디어스의 미국 내 승인은 그 동안 입증해온 안전성과 효과를 바탕으로 멀츠가 미용 환자들의 니즈를 충족시키기 위해 끊임없이 노력해 온 결실”이라고 말했다.

멀츠코리아는 여성의 아름다움을 추구하는 글로벌 에스테틱 제약사로 톡신·필러 시장에서 완벽한 에스테틱 포트폴리오를 갖춘 기업이다.

오리지널 칼슘 필러 래디어스 외에도 보툴리눔 톡신 제오민, 차세대 프리미엄 필러 벨로테로, 만니톨 성분이 함유된 히알루론산 필러 글라이톤을 판매하고 있으며, 최근 피부 탄력 시술 초음파 기기로 유명한 울쎄라를 인수한 바 있다.

한정렬  dailymedipharm@gmail.com

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