당뇨병 등 대사성약 (주)다림바이오텍 '가르콘주', 대한약품공업(주) '가르콘주' 등 글루카곤'주사제 7품목이 지속적으로 글루카곤을 주입한 환자서 괴사유주성홍반 사례는 국외 시판 후 보고됐다.

식약처는 이같은 '글루카곤'주사제의 美FDA 안전성 정보와 관련 국내·외 허가 현황, 제출의견 등을 종합 검토한 결과에 따라 허가사항 변경지시 할 계획이며 이를 23일 사전예고한다고 밝혔다.

글루카곤 단일제(주사제) 허가사항 개정안에 따르면 괴사유주성홍반 사례는 지속적으로 글루카곤을 주입한 환자에서 국외 시판 후 보고됐다.

또 괴사유주성홍반(NME)은 글루카곤종(글루카곤 생성종양)과 흔히 관련된 피부발진이며, 비늘모양, 소양홍반성판, 물집, 짓무름이 특징이며 시판 후 지속적인 글루카곤 주입 후에 보고됐다.
또한 괴사유주성홍반 병변은 얼굴, 서혜부, 회음, 다리에 나타날 수 있으며 이보다 더 광범위할 수 있다.

보고된 사례에서 괴사유주성홍반은 글루카곤 중단시 해소되었으며 코르티코스테로이드 투여는 효과적이지 않았다. 괴사유주성홍반 발생 시 지속적인 글루카곤 주입의 유익성이 위험성보다 큰지 고려해야 한다는 일반적 주의사항이 신설됐다.

해당품목은 대한약품공업(주) '가르콘주', (주)다림바이오텍 '가르콘주' 에이프로젠제약(주) '에이프로젠글루카곤주', (주)유영제약 '글루칸주', 동국제약(주) '로카곤주사', 보령제약(주) '보령글루카곤주', (주)다림양행 '글루카곤노보주' 등 7개사 7품목이다.

이인선 기자  eipodo@naver.com

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