(주)한국팜비오 '레보폴릭주' 등 2개사 3품목을 '메토트렉세이트' 또는 '5-FU'과 임부 및 수유부에 병용투여시 태아 손상의 이상발현이 나타났다.

19일 레보폴리네이트(주사) 허가사항 변경대비표에 따르면 레보폴리네이트(레보로이코보린)와 병용투여하는 메토트렉세이트(엽산길항제) 또는 5-FU은 태아 손상을 유발할 수 있으며 추가 정보를 위해 메토트렉세이트(엽산길항제) 및 5-FU의 허가사항을 참조해야 한다.

또 레보폴리네이트는 메토트렉세이트 또는 5-FU와 병용투여하며 다만 5-FU와 병용시 수유부에는 투여하지 않는다.

또한 임부 및 수유부에 투여시 이 약이 모유를 통해 배설되는지는 알려져 있지 않지만 많은 약물이 모유로 배설되므로 수유부에게 투여하는 경우에는 주의한다고 적시했다.

해당의약품은 (주)한국팜비오 '레보폴릭주', 한림제약(주) '레보레스큐주사150mg', '레보레스큐주사25mg' 등 2개사 3품목이다.

이인선 기자  eipodo@naver.com

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