상단여백
HOME 뉴스 제약
식약처, 안정성시험 부적합 우려의 사전 예방적 조치 등  (주)엘지화학의 '히알2000주(제조번호:HIB22001)'-'히알플러스주(제조번호:HIC21002, HIC21004, HIC21005, HIC22001, HIF22001)'에 회수·폐기 명령

식약처는 안정성시험 부적합 우려에 대한 사전 예방적 조치 등으로 전북 익산 소재 (주)엘지화학의 '히알2000주(제조번호:HIB22001)', '히알플러스주(제조번호:HIC21002, HIC21004, HIC21005, HIC22001, HIF22001)'에 대해 회수·폐기 명령을 내렸다.

7일 식약처에 따르면 '히알2000주(제조번호:HIB22001)' 사용기한은 제조일로부터 36개월이며 포장단위는 내수용 0.85ml/관, 0.95ml/관, 수출용 0.4ml/관, 0.55ml/관, 1.0ml/관이며 '히알플러스주(제조번호:HIC21002, HIC21004, HIC21005, HIC22001, HIF22001)'은 1개 제조번호 안정성 시험 결과 일부 항목 부적합에 따른 회수조치다.

이인선 기자  dailymedipharmn@gmail.com

<저작권자 © 데일리메디팜, 무단 전재 및 재배포 금지>

이인선 기자의 다른기사 보기
icon관련기사 icon식약처, 품목 허가시 타사의 허위자료 제출 혐의 (주)LG화학 '노바스크티정40/5mg'-'노바사크티정80/5mg'-'노바스크티정40/10mg'에 허가 취소  icon12월 (주)LG화학 '유트로핀플러스주 24mg' 등 15개사 33개 품목의 급여 상한금액 평균 8.72% 인하 조정 icon발사르탄 불순물 파동 (주)LG화학 '노바스크브이정10/160mg' 등 10개 22품목, 판매중지 해제-급여적용   icon[부작용⑮]LG화학 '유트로핀주' 등 8개사 29품목서 주사부위멍듦·출혈·가려움·두드러기-경련-여드름 이상사례 발현 icon내달 (주)엘지화학 '노바스크브이정5/160mg' 등 12개사 18품목,약제급여 목록서 삭제 비급여 전환 icon(주)LG화학 '시노비안주' 급여 상한금액 인하 변경 집행정지 연장 결정 icon식약처, 27일 제품 안정성시험 결과 유연물질 발생에 따라 사전적 조치로 (주)LG화학 '가니레버프리필드시린지주 0.25mg/0.5mL(제조번호:GNR21506) 등 11품목 회수·폐기 명령
icon인기기사
  • 대한스포츠과학·운동의학회, 오는 27일 ‘2024년 춘계학술대회’ 개최 
  • 종근당, 2024 World IT Show에서 ‘메타버스 팩토리’ 공개
  • 보스톤사이언티픽, 위내 식욕 억제용 풍선 ‘BIB 시스템’ 급여 적용 출시
  • 동국제약 센시아, '이나영' 새 모델로 한 TV-CF 온에어
  • 멀츠 에스테틱스 코리아, CaHA제제 '레디어스' 첫 광고 캠페인 론칭
    • 대한스포츠과학·운동의학회, 오는 27일 ‘2024년 춘계학술대회’ 개최  대한스포츠과학·운동의학회, 오는 27일 ‘2024년 춘계학술대회’ 개최 
    Back to Top