30만7개 급여처방-1035만개(97.1%) 일반 비급여처방 드러나
1천만 건수, 투약후 月 70~80만 원...年 1천만 원 치료비 투입

3년간 임상시험이 전무하고 효능효과가 확인 안 된 성장호르몬 바이오의약품이 전국 5761개 의료기관에서 1066만 개가 처방된 것으로 나타났다. 이중 30만7개 급여처방, 1035만개(97.1%)는 일반 비급여처방으로 드러났다.

더민주당 김영주 의원은 25일 국회 보건복지위 복지부 등 종합국정감사에서 "성장호르몬 결핍이나 저신장증 등을 앓고 있는 3만 2천 명을 대상으로 일명 키 크는 주사가 약 30만 7천개 급여 처방받았으며 나머지 1035만 개(97%)는 질병과 아무 관계없이 일반인에게 처방됐다"며 이같이 밝혔다.

김 의원은 "성장호르몬 바이오의약품 24종은 단 한 번도 일반인을 대상으로 임상시험을 한 적이 없으며 효능 효과도 확인된 바 없다고 식약처가 보고해 왔다"면서 "성장호르몬 의약품의 최초 허가 목적은 무엇이냐"고 포문을 열었다.

오유경 식약처장은 "성장 호르몬에 문제가 있는 환자에게 치료 목적으로 한다"고 말했다.

뇌하수체 성장호르몬 분비 장애 등 터너 증후군 이런 사람들에게 문제가 있어 성장이 어려운 소아나 아동들에게 처방하게 돼 있다는 것이다.

김 의원은 "해당 의약품이 대학병원의 일반병실에서 일반 아이들의 키 크는 주사로 변질이 돼 1천만 건수가 나타났다"며 "투약후 月 70~80만 원, 年 1천만 원에 가까운 치료비가 투입되고 있다"고 전했다.

한국보건의료연구원에 따르면 소아청소년 키 성장 목적의 호르몬 성장 치료가 과학적 근거가 부족해서 권고하지 않고 있으며 임상시험이 진행된 바가 없다고 나와 있다.

그러면 "당초 의약품 허가 취지와 맞지 않게 일반인에게 오남용되고 있는 상황에 대해 단속이나 관리 감독을 해야 하지 않느냐"고 추궁했다.

그러면서 "국민들에게 어떻게 홍보를 했는지, 해당 병원에 대한 어떤 조치를 했는지 보고해 줄 것"을 주문했다.

오 처장은 "의료인의 오남용도 있기 때문에 보건복지부와 협력해서 조치 방안을 만들겠다"고 말했다.

한정렬 기자  jrh05@hanmail.net

<저작권자 © 데일리메디팜, 무단 전재 및 재배포 금지>