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국내 허가 조류인플루엔자 백신 GSK-녹십자 등 2개사 2품목
인플루엔자 백신 3개社 5품목
해외 GSK4품목-노바티스 3품목-박스터 1품목 등
식약처, 국내외 조류 인플루엔자(H5N1) 예방 백신 개발 현황


지난해 12월 현재 국내에 허가된 인플루엔자 예방백신은 3개사 5품목이며 조류인플루엔자(H1N1) 예방 벡신은 2개사 2품목인 것으로 집계됐다.

또 해외서 허가된 조류 인플루엔자(H5N1) 예방 백신은 유럽의 경우 3개사 7품목이, 미국은 1개사 1품목이, 일본은 4개사 4품목, 중국은 1개사 1품목이 시판중에 있다.

4일 식품의약품안전처(처장 김승희)의 국내외 조류 인플루엔자(H5N1) 예방 백신 개발 현황에 따르면 지난달 31일 조류 인플루엔자(조류 독감)를 예방할 수 있는 국내 개발 백신 녹십자의 ‘지씨플루에이치파이브엔원멀티주’를 허가함에 따라 국내에는 지난 2010년 1월4일 허가된 GSK의 'GSK프리판데믹인플루엔자백신주'와 함께 2품목이 허가된 상태다.

또 국내 허가 인플루엔자백신의 경우 (주)녹십자 '지씨를루주'(허가:2009년7월22일),(주)녹십자 지씨플루쿼드리밸런트프리필드시린지주(인플루엔자분할백신, 허가:2015년11월26일), 일양약품(주) 일양플루백신프리필드시린지주(인플루엔자분할백신,허가:2013년8월8일), SK케미칼(주) 스카이셀플루프리필드시린지(세포배양인플루엔자표면항원백신, 허가:2014년12월26일), 에스케이케미칼(주) 스카이셀플루4가프리필드시린지(세포배양인플루엔자표면항원백신,허가:2015년12월24일) 등 3개사 5품목이다.

또한 해외 조류 인플루엔자(H5N1) 예방 백신 허가는 유럽의 경우 Daronrix(GSK),
Foclivia(노바티스), Adjupanrix(GSK), Pandemic influenza vaccine H5N1 Baxter(박스터)
Aflunov(노바티스), Prepandemic influenza vaccine H5N1 Novartis(노바티스), Prepandrix(
GSK)가 허가돼 있고 미국에는 Influenza A(H5N1) virus monovalent vaccine(GSK)이, 일본에는 Adsorbed Influenza Vaccine 'Biken'(비켄), Adsorbed Influenza Vaccine 'Seiken'(덴카 세이켄), Adsorbed Pandemic Influenza Vaccine 'Hokken'(키타사토), Adsorbed Pandemic Influenza Vaccine 'Kaketsuken'(가케츄켄), Panflu(시노박)가 각각 시판 허가중이다.




이인선  dailymedipharm@gmail.com

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