식약처, 품목 허가 신청시 허위 자료 제출 영진약품(주) '아스텔정40/10mg'-'아스텔정80/5mg'-'아스텔정40/5mg'에 허가취소

식약처는 품목 허가 신청시 허위 자료 제출 경기 화성시 소재 영진약품(주)의 '아스텔정40/10mg', '아스텔정80/5mg', '아스텔정40/5mg'에 대해 품목 허가취소 처분을 내렸다. 처분일은 2021년12월16일이다.

10일 식약처에 따르면 영진약품(주)의 '아스텔정40/10mg', '아스텔정80/5mg', '아스텔정40/5mg' 품목 허가 신청시 허위 잔류용매 시험자료를 제출한 사실이 있어 약사법 제31조제2항, 약사법 제76조제1항제2호의 3, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제95조를 위반한 혐의다.

이인선 기자 eipodo@naver.com

트윗하기

이인선 기자의 다른기사 보기

관련기사 식약처, 품목 허가시 허위 자료 제출 성원애드콕제약(주) '트윈스탄정40/5mg'-'트윈스탄정 40/10mg'-'트윈스탄정 80/5mg'에 허가취소 식약처, 약사법 위반 에이치엘비제약(주) '트윈스텔정40/10mg(제5123)'-'트윈스텔정40/5mg(제5144호)'-'트윈스텔정80/5mg(제5145호)'에 허가취소 식약처, 품목 허가 신청시 허위 자료 제출 (주)한국파비스제약 '트로이카정40/5mg'-'트로이카정80/5mg'-'트로이카정40/10mg'에 허가취소 식약처, 품목 허가 신청시 허위 자료 제출 제일약품(주) '텔미듀오정40/5mg'-'텔미듀오정40/10mg'-'텔미듀오정80/5mg'에 허가취소 식약처, 의약품 재평가에 필요한 자료 미제출 영진약품(주) '푸라콩주'에 판매업무정지 2개월의 행정처분 식약처, 수탁자에 대한 관리 감독 철저히 하지 않은 영진약품(주)의 '오마론미니연질캡슐2g'에 제조업무정지 3개월의 행정처분 식약처, 효능·효과 이외의 내용 광고한 혐의 영진약품(주) '딥플로정10mg(제5223호)'-‘답플로엠서방정10/500mg(제5224호)'-'답플로엠서방정10/1000mg(제5225호)'에 광고업무정지 3개월의 행정처분 식약처, 수탁자 관리·감독 철저히 하지 않은 혐의로 영진약품(주) '펜브렉스주500mg'에 제조업무정지 3개월에 갈음 과징금 1170만 원 부과 처분