의약품 20개-의약외품 5개-의료기기 94개

식품의약품안전처(처장 오유경)는 4월 (주)한독의 국소진행성 또는 전이성 담관암 표적치료 희귀약 ‘페마자이레정’ 3개 용량(4.5mg, 9mg, 13.5mg)과 (주)이노메디텍의 '이식용체외고정기구' 등 의약품 20개, 의약외품 5개, 의료기기 94개 총 의료제품 119개를 허가했다고 밝혔다.

4월 의료제품 허가 현황에 따르면 ▶의약품=뉴온큐플라스타[대화제약(주)], 핑크무스현탁액[맥널티제약(주)], 메가사반정15mg[(주)한독], 엔시아나정15mg[한국휴텍스제약(주)], 메가사반정30mg[(주)한독], 제뉴파마에독사반정30mg[(주)제뉴파마], 제뉴파마에독사반정15mg[(주)제뉴파마], 엔시아나정30mg[한국휴텍스제약(주)], 수프렙미니정[(주)태준제약], 페마자이레정9mg[(주)한독], 로오스모페리주[프레지니우스카비코리아(주)], 페마자이레정13.5mg[(주)한독], 페마자이레정4.5mg[(주)한독], 대한적십자사대구경북혈액원세척 혈소판(세척혈소판)[대한적십자사대구경북 혈액원], 위고비프리필드펜1.0[노보노디스크제약(주)] , 위고비프리필드펜2.4[노보노디스크제약(주)], 위고비프리필드펜1.7[노보노디스크제약(주)],위고비프리필드펜0.25[노보노디스크제약(주)] , 위고비프리필드펜0.5[노보노디스크제약(주)], 클로잘탄정50/6.25mg[한미약품(주)] 등 20품목이다.

▶의약외품=델큐어투명창비말차단용마스크(KF-AD)(대형)[주식회사버드엠], 2080엘가글[애경산업(주)], 좋은느낌오리지널입는오버나이트대형[유한킴벌리(주)], 좋은느낌오리지널입는오버나이트중형[유한킴벌리(주)], 좋은느낌오리지널입는오버나이트소형[유한킴벌리(주)] 등 5품목이다.

▶의료기기=고위험성감염체면역검사시약[(주)엠펙스메디칼], 골수내고정막대[(주)제일메디칼코퍼레이션], 병리조직진단보조소프트웨어II[한국로슈진단(주)], 특수재질치과용임플란트고정체[오스템임플란트(주)], 흡수성이식용메쉬[(주)티앤알바이오팹], 골절합용판[주식회사 큐브랩스], 고위험성감염체면역검사시약[주식회사 피씨엘이지], 범용전기수술기[(주)제이시스메디칼], 생체재료이식용뼈[짐비코리아 유한회사], 치과용임플란트고정체[주식회사 유니언스], 치과용임플란트고정체[주식회사 유니언스], 치주조직재생유도재고정용나사[(주)해냄], 흡수성치주조직재생유도재[주식회사나노바이오시스템], 생체유래흡수성창상피복재[메디칸(주)], 안면조직고정용실[(주)동원메디칼], 안면조직고정용실[(주)동원메디칼], 안면조직고정용실[(주)메디타임], 치과용임플란트고정체[(주)아이디스], 골절합용판[(유)인공장기연구소], 지혈대[(주)티케], 고위험성감염체유전자검사시약[에스디바이오센서(주)], 엔디야그레이저수술기[주식회사힐룩스], 의료용레이저조사기[메디셀], 탄산가스레이저수술기[썬텍], 특수재질연조직고정용장치[스미스앤드네퓨(주)], 펄스광선조사기[(주)일우전자], 다초점인공수정체[한국옵텍(주)], 유헬스케어 체외용 인슐린주입기[(주)지투이], 조직수복용생체재료[(주)지씨에스], 종양관련유전자검사시약[(주)앤디포스], 고위험성감염체면역검사시약[(주)엠펙스메디칼], 고위험성감염체면역검사시약[(주)엠펙스메디칼], 고위험성감염체면역검사시약[(주)엠펙스메디칼], 고위험성감염체면역검사시약[(주)하이센바이오텍], 안구밸브임플란트[(주)마이크로트], 운반형인공호흡기[(주)한주무역], 폴리디옥사논봉합사[(주)제이월드], ABO·RhD혈액형면역검사시약[그리폴즈코리아(주)],ABO·RhD혈액형면역검사시약[그리폴즈코리아(주)], ABO·RhD혈액형면역검사시약[그리폴즈코리아(주)], 개인용조합자극기[(주)와이앤제이바이오], 경막외카테터[에이스메디칼(주)], 고위험성감염체면역검사시약[(주)수젠텍], 고위험성감염체면역검사시약[휴마시스(주)], 고위험성감염체유전자검사시약[아토플렉스(주)], 고위험성감염체유전자검사시약[아토플렉스(주)], 고위험성감염체유전자검사시약[아토플렉스(주)], 고위험성감염체유전자검사시약[아토플렉스(주)], 기타흡수성봉합사[(주)메디와이어], 기타흡수성봉합사[(주)메디와이어], 매일착용소프트콘택트렌즈[(주)한국존슨앤드존슨비전], 반도체레이저수술기[(주)뷰메딕스], 수혈용혈구응집검사시약[그리폴즈코리아(주)], 수혈용혈구응집검사시약[그리폴즈코리아(주)], 인공무릎관절[(유)짐머바이오메트코리아], 체외용인슐린주입기[메드트로닉코리아(유)], 추간체유합보형재[메드트로닉코리아(유)], 치과영상검출·진단보조소프트웨어[주식회사 뷰노], 매일착용소프트콘택트렌즈[(주)메디오스], 인지치료소프트웨어[웰트주식회사], 고위험성감염체유전자검사시약[아토플렉스(주)], 고위험성감염체유전자검사시약[아토플렉스(주)], 고위험성감염체유전자검사시약[아토플렉스(주)], 고위험성감염체유전자검사시약[아토플렉스(주)], 생체유래흡수성창상피복재[메디칸(주)], 조직수복용생체재료[유림의료기(주)], 추간체고정재[(주)에스에스티코리아], 고위험성감염체면역검사시약[에스지메디칼], 고형이식의료용실리콘재료[주식회사 베누스메드], 고형이식의료용실리콘재료[주식회사 베누스메드], 고형이식의료용실리콘재료[주식회사 베누스메드], 심질환표지자검사시약[(주)마이크로디지탈], 심혈관및중추신경계치료약물 농도감시검사시약[바디텍메드(주)], 조직수복용생체재료[(주)알에프바이오], 조직수복용생체재료[(주)알에프바이오], 경막외카테터[에이스메디칼(주)], 고위험성감염체면역검사시약[(주)바이오스퀘어], 수액세트[지엠케이 주식회사], 조직수복용생체재료[(주)제노스], 조직수복용생체재료[(주)제노스], 의료용레이저조사기[퓨리글로벌 주식회사], 조직수복용생체재료[(주)리엔젠], 2차치유폼제창상피복재[(주)메디팁], 고위험성감염체유전자검사시약[(주)원드롭], 골이식용복합재료[(주)푸르고바이오로직스], 위암영상검출·진단보조소프트웨어[주식회사 웨이센], 점착성투명창상피복재[(주)퍼슨], 초음파수술기[주식회사 제이웍스인터내셔널], 치과용임플란트고정체[(주)하이니스], 콜라겐사용조직보충재[(주)티앤알바이오팹], 매일착용소프트콘택트렌즈[티탑콘택트], 범용전기수술기[스미스앤드네퓨(주)], 이식용체외고정기구[(주)이노메디텍], 특수재질두개골성형재료[주식회사 플코스킨] 등 94품목이다.

한정렬 기자  jrh05@hanmail.net

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