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기사 (전체 506건)
식약처, 코로나19 자가검사키트 국내 첫 항원 2개 제품 ‘조건부’로 신속 허가
식품의약품안전처(김강립 처장)는 23일 코로나19 자가검사가 가능한 항원방식 자가검사키트 2개 제품에 대해 추후 자가검사에 대한 추가 ...
한정렬 기자  |  2021-04-23 11:25
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치협, ‘2022 대통령 및 지자체 선거 정책제안 기획단’ 가동
기획단·자문위원·집필위원 등 세부운영 계획 발표치과의사 요양병원 개설 TF 구성 완료···‘본격 활동 돌입’20일 제12회 정기이사회 ...
한정렬 기자  |  2021-04-23 08:14
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국민의힘, 식약처가 대통령께 보고한 ‘자가검사키트 허가지원 등 도입방안’ 자료공개
현재 국내 허가 신속진단키트 항체·항원 각 5개 제품...수출용 170개 제품개인의 자가검사 수요 대응에 한계 인정...누구나 약국 등...
한정렬 기자  |  2021-04-23 06:58
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식약처, 의료기기법 위반 주식회사아이멕스에 전제조업무정지1개월의 행정처분
식약처는 의료기기법을 위반한 대전광역시 대덕구 소재 주식회사 아이멕스에 대해 전제조업무정지1개월의 행정처분을 부과했다.22일 식약처에 ...
이인선 기자  |  2021-04-22 17:52
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식약처, 의료기기법 위반 (주)진선메디칼 '혈관내튜브카테커(2등급, 수인17-4147호)'에 수입업무정지 3개월의 행정처분
식약처는 의료기기법을 위반한 충북 청주시 소재 (주)진선메디칼의 '혈관내튜브카테커(2등급, 수인17-4147호)'에 대해...
이인선 기자  |  2021-04-22 17:45
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치협, 불법 의료광고 5개 기관 추가 고발
이상훈 협회장 “시·도지부와 공조해 반드시 뿌리 뽑을 것” 치협이 상습적으로 불법 의료광고를 자행한 의료기관을 추가 고발...
한정렬 기자  |  2021-04-22 10:40
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씨젠, 4월부터 스코틀랜드에 247억원 규모 코로나19 진단키트 공급
작년 스코틀랜드 매출의 3배 해당스코틀랜드 9개 병원에 진단장비 설치, 코로나19 외 다양한 분자진단 시약도 판매가능씨젠의 독보적인 멀...
한정렬 기자  |  2021-04-22 10:34
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의료기기산업협회-동국대 MBA, 의료기기산업 전문인력 양성 MOU 체결 
의료기기산업 특화 MBA 과정 개설 및 협회 회원사 장학 프로그램 마련유철욱 회장 “산업 패러다임 변화 대비해 회원사 역량 강화‧경쟁력...
한정렬 기자  |  2021-04-20 18:41
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식약처, 건강기능식품법 위반 (주)한미양행에 해당제품 폐기-품목제조정지의 행정처분
식약처는 건강기능식품법을 위반한 경기도 파주시 소재 주식회사한미양행에 해당제품 폐기 및 품목제조정지의 행정처분을 내렸다.19일 식약처에...
이인선 기자  |  2021-04-19 14:57
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삼양그룹 '크로키', 웨비나에서 리프팅 실 ‘크로키’ 소개...글로벌 의료진 관심 집중
국제미용성형학회 ‘IMCAS’ 주관 ‘IMCAS 아카데미’ 웨비나 피부과∙성형외과 글로벌 전문의가 연사로 나서 크로키 연구 결과 및 시...
한정렬 기자  |  2021-04-19 13:47
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올림푸스한국, 초슬림 연성 요관신장내시경 신제품 2종 국내 출시
올림푸스 DuraBend 기술 적용...내시경 삽입 용이하고 내구성 향상결석 치료에 용이하고 병변 쉽게 발견 고화질의 이미지 제공 글로...
한정렬 기자  |  2021-04-19 09:25
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식약처, 의료기기법 위반 (주)비전메디칼 '내시경체강삽입유도기구(경인 제신 11-152호)'에 제조업무정지 6개월의 행정처분
식약처는 의료기기법을 위반한 인천광역시 계양구 소재 (주)비전메디칼의 '내시경체강삽입유도기구(경인 제신 11-152호)'...
이인선 기자  |  2021-04-18 08:09
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식약처, 의료기기법 위반 (주)지메디 '수액세트(제허15-716호)'-'직접주입용의약품주입용기구(제인15-859호)'-'일회용내시경투관침(제허15-984호)'-'치질결찰기(제인16-4363호)'에 제조업무정지 1개월7일의 행정처분
식약처는 의료기기법을 위반한 서울시 구로구 소재 (주)지메디의 '수액세트(제허15-716호)', '직접주입용의약품...
이인선 기자  |  2021-04-18 08:00
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16일 국내 허가 진단시약 16개사 26품목... PCR 16품목-항원 5품목-항체 5품목
16일 현재 국내 정식 허가된 코로나19 진단시약 제품은 PCR 16품목, 항원 5품목, 항체 5품목 등 총 26품목으로 나타났다. 이...
한정렬 기자  |  2021-04-17 09:16
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식약처, 의료기기 제조소 사용적합성 가이드라인 2종 제정·발간
식품의약품안전처(처장 김강립)는 올해부터 제품 위해도에 따라 단계적으로 적용*하는 ‘사용적합성’에 대한 이해를 돕기 위해 ‘의료기기 사...
한정렬 기자  |  2021-04-16 10:12
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치협-간무협, 치과 종사인력 구인난 대책 논의
9일 양 단체장 “꾸준한 대화로 해법 찾자” 이상훈 대한치과의사협회장은 지난 9일 홍옥녀 대한간호조무사협회 ...
한정렬 기자  |  2021-04-15 05:57
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에이티센스, 장기 연속 심전도 검사기 '에이티패치' 사용기간 14일로 늘려
연장된 14일 사용으로 유럽 CE 의료기기 인증 획득, 국내 식약처 품목허가도 변경 추진글로벌 스탠다드인 14일 검사 기간에 도달한 만...
이인선 기자  |  2021-04-13 10:20
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식약처, 의료기기법 위반 (주)메디탑의 '자궁용풍선(제인 14-883호)'-'체내형범용프로브(제인 14-1051호, 제조의뢰자 : ㈜메디탑)'-'비뇨기과용범용튜브·카테터(제인 16-4364호)'에 제조업무정지 3개월의 행정처분
식약처는 의료기기법을 위반한 경기고 용인시 소재 (주)메디탑의 '자궁용풍선(제인 14-883호)', '체내형범용프...
이인선 기자  |  2021-04-10 08:35
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식약처, 의료기기법 위반 라이프코어인스트루먼트㈜의 '알칼리이온수생성기(제인 14-1651호)'에 품목 제조업무정지 3개월의 행정처분
식약처는 의료기기법을 위반한 경기 광명시 소재 라이프코어인스트루먼트㈜의 '알칼리이온수생성기(제인 14-1651호)'에 대...
이인선 기자  |  2021-04-10 08:34
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의료기기안전정보원, 의료기기 규제과학(RA) 전문가 2급 국가공인 자격시험 7월과 11월, 2회 시행
1차 시험은 7월 3일 실시 한국의료기기안전정보원(원장 조양하)은 ‘2021년 1차 의료기기 규제과학(RA) 전문가 2급 국가공인 자격...
한정렬 기자  |  2021-04-08 08:05
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