식약처는 최근 허가사항과 다르게 제조한 경기 화성 소재 (주)동구바이오제약의 '록소리스정(제조번호:22013) 등 24품목과 글리파엠정2/500mg(제조번호:22003) 등 23품목에 대해 회수 폐기 명령을 내렸다.

식약처에 따르면 하가사항과 다르게 제조한 품목은 '록소리스정(제조번호:22013, 22014, 22015, 22016, 22017, 22018, 22019, 22020, 22021, 22022, 22023, 23001, 23002, 23003, 23004, 23005, 23006, 23007, 23008, 23009, 23010, 23011, 23012, 23013)과 글리파엠정2/500mg(제조번호:22003, 22004, 22005, 22006, 22007, 23001, 23002, 23003, 23004, 23005, 23006, 23007, 23008) 등이다.

식약처는 "제조기록서에는 허가 사항과 동일하게 제조한 것처럼 거짓 작성하는 등 '약사법' 위반 사항을 확인한 데 따른 조치"라며 "이번 제조·판매중지 조치는 ㈜동구바이오제약에서 회수와 품목 변경허가 등 필요한 안전 조치가 완료될 때까지 유지되며, 해당 2개 품목의 품질 적정 여부를 검증하고자 식약처장이 지정한 시험·검사기관에서 시험검사를 실시하고 그 결과를 제출토록 조치했다"고 밝혔다.

이인선 기자  dailymedipharmn@gmail.com

<저작권자 © 데일리메디팜, 무단 전재 및 재배포 금지>