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강병원, '메디톡스 재발방지법' 발의...거짓 승인시 허가취소-위해약 과징금 강화  
메디톡스, 3년간 원액정보-역가시험 결과 서류조작해 1450억 생산실적강병원 “K-바이오 강화 및 국제신인도 확충 위해 통과 절실” 허...
이인선 기자  |  2020-10-27 15:39
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회수 조치된 한국백신 ‘코박스플루4가PF주’ 백색 입자 '효과·안전성' 문제없어  
식약처는 27일 백색입자가 발견돼 회수 조치된 한국백신의 ‘코박스플루4가PF주’에 대해 관련 시험을 실시한 결과, 입자는 백신의 원래 ...
이인선 기자  |  2020-10-27 15:08
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2015년 급하다고 허가 내준 3상 조건부허가약 32개 중 8개 생산실적 '전무'
국산신약은 단 3개(9.4%) 2015년 이후 급하다고 허가 내준 3상 조건부 허가 의약품 32개였으며, 이 중 8개(2...
이인선 기자  |  2020-10-27 14:52
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5년6개월 자가주사제 3만1506건 부작용 보고...與,“원외처방 의무화해야”
바이오의약품 자가투여 주사제(이하 ‘자가주사제’)의 오·남용을 방지하고 안전사용을 위해 원외처방을 의무화해야 한다는 주장이 제기됐다.2...
이인선 기자  |  2020-10-27 12:10
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식약처, 한국존슨앤존슨판매(유) '니코레트인비지패취(니코틴)'에 품목 수입업무정지 1개월의 행정처분
식약처는 서울시 용산 소재 한국존슨앤존슨판매(유)의 '니코레트인비지패취(니코틴)'에 대해 품목 수입업무정지 1개월의 행정...
이인선 기자  |  2020-10-26 22:11
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휴온스, 최신 연속혈당측정시스템 ‘덱스콤 G6’ 국내 첫 선
자동 보정 기술로 손가락 혈당 측정 無…정확도 향상 사전 저혈당 경고 알람 기능•슬림 사이즈•사용기간 늘...
이인선 기자  |  2020-10-26 14:48
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동성제약 화장품, 13억 인구 대국 ‘인도’에 출사표
현지 맞춤형 마케팅으로 승부. 스페인, 중국 등 해외 수출 활발 동성제약(대표이사 이양구)이 최근 서울 도봉...
이인선 기자  |  2020-10-26 14:43
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대응제약, "스탭어토니의 기존 주장 새 근거없이 그대로 반복한 것"
대웅제약은 26일 연합뉴스의 "보톡스 분쟁속 美ITC 조사국, 대웅 나보타 '영구' 수입금지해야" 기사 및 그 후속보도에...
이인선 기자  |  2020-10-26 09:40
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'인보사' 내용 조작-'유토마외용액' 똑같은 자료 제출해도 전혀 모르는 식약처(?)
허가시 조작, 허위 제출에 대해 적발 건수 '없음' 너무나도 허술한 식약처 허가시스템심사관 1명, 年1500만 페이지 검...
한정렬 기자  |  2020-10-26 02:35
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野,“한국백신 자진 회수한 61만5천개 중 55만6천개 신성약품이 납품”
국회 국민의힘 강기윤 의원(경남 창원시 성산구, 보건복지위원회 간사)은 최근 백색 입자가 발견돼 ㈜한국백신社사가 자진 회수한 61만 5...
한정렬 기자  |  2020-10-26 00:36
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野, "백신 접종시 사용상의 주의사항 중 '출혈·내출혈' 이상반응 고지했느냐"질타
야당은 지난 22일 복지부 종합국감에서 논란의 백신 접종시 사용상의 주의사항 내용 중 아나필락시 쇼크외에 출혈 및 내출혈 등의 이상반응...
한정렬 기자  |  2020-10-25 11:03
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식약처, "리아벡스주 허가 당시 심사 등 적절성 여부 조사 착수했다"
식약처는 리아벡스주 허가 당시 부실 심사 등 논란에 대해 적절성 여부에 대한 조사에 착수했다고 밝혔다.이의경 식약처장은 지난 22일 복...
한정렬 기자  |  2020-10-25 10:03
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복지부 "콜린제제, 부당이익 취할수 없게 조치"-식약처 "재평가 계획서 연말까지 받겠다"
보건복지부와 식약처는 220일 복지부 등 종합국감에서 유효성 논란의 여진이 일고 있는 콜린알포세레이트제제 와 관련 임상 재평가 실시 등...
한정렬 기자  |  2020-10-25 09:55
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식약처, 대웅제약 제2형 당뇨약 ‘DWP16001’-한국AZ 제1형 신경섬유종증약 ‘셀루메티닙’ 첫 신속심사대상 지정
식품의약품안전처(처장 이의경)는 23일 대웅제약㈜의 제2형 당뇨병 치료제 ‘DWP16001’과 한국아스트라제네카㈜의 제1형 신경섬유종증...
한정렬 기자  |  2020-10-24 12:09
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제약 영업직 71.8%, "현행 법·​​​​​​​제도, 신종 불법리베이트 척결에 불충분'
66.8%, '신종 불법리베이트 수단, 리베이트 척결에 부정적' 75.8%,'제네릭 품목수 증가'-83.8...
한정렬 기자  |  2020-10-23 13:19
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與, 접종후 사망 독감백신 안전·유효성 확인위해 냉장·동차 온도조작장치 여부 조사해야 
독감백신 유통 계약시 업체능력 검증-재하청 금지 대책 필요최근 5년간 식품 운송차량 온도준수 위반 건수 5건에 불과 ...
이인선 기자  |  2020-10-23 09:27
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국제약품 등 21개社, ‘1회용 점안제 299품목’ 약가인하 소송 '인용'...지연추정액 1002억원 '손실' 
전체 17건의 지연추정액 1492억원의 67.1%...집행정지기간 급여총액도 3392억원 달해제약사, '시간끌기용' 행정...
이인선 기자  |  2020-10-23 02:11
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질병청 "접종후 사망, 백신 직접적 연관성 낮아".."원인 조사 결과 약 2주 걸릴 듯"
한 제조번호당 5만~8만명 접종 완료 총56만명...이상반응 신고건수 20건 미만 정은경 "현재 중단할 필요로까지는 고려치 않는다" 정...
한정렬 기자  |  2020-10-22 13:25
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삼성바이오에피스, 3분기 유럽 제품 3종 매출 전년동기比 13%↑ 
삼성바이오에피스 자가면역질환 치료제 3종(베네팔리,임랄디,플릭사비)3분기 유럽 제품매출 전년동기 대비 13% 증가누적 제품 매출 2조원...
이인선 기자  |  2020-10-22 09:38
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머크, ‘코리아 바이오프로세싱 엑설런스 어워드’ 수상
머크가 지난 10월 21일 개최된 ‘제9회 바이오로직스 매뉴팩처링 코리아 2020’에서 '코리아 바이오프로세싱 엑설런스 어워드’...
이인선 기자  |  2020-10-22 09:17
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