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기사 (전체 7,185건)
바이엘코리아 '클래라정'이상반응, '월경과다'-'불규칙과다월경'-'자궁평활근종'-'골반염증성질환'-'골종' 등
시판후 조사 결과 이상사례 발현율 인과관계와 상관없이 12.17%(83명) 총 126건인과관계와 무관 중대한 이상사례 0.59%, 5건...
한정렬 기자  |  2019-02-10 19:04
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동아제약 '동아이부프로펜연질캡슐200mg' 등 19개사 19품목 '12세 이상 소아는 1회 1캡슐' 용법 용량 추가
식약처, '이부프로펜 연질캡슐' 품목 허가 변경안 발표 동아제약(주)의 비스테로이드성 소염진통제 '...
한정렬 기자  |  2019-02-10 18:16
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머크, 3년 연속‘글로벌 톱 임플로이어’인증 획득
톱 임플로이어 인스티튜트‘글로벌 톱 임플로이어 2019'에 선정인재 개발-성과 관리-경력과 승계 계획 항목서 높은 점수 획득아태...
유희정 기자  |  2019-02-08 22:20
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식약처,中혈장분획제제-원료혈장 수입 안해...국내 혈장분획제제 안전
HIV 2차 확인·제거과정 거쳐 제품 안전성 철저하게 관리식품의약품안전처(처장 류영진)는 중국산 혈장분획제제나 원료혈장이 우리나라에 전...
이인선 기자  |  2019-02-08 21:00
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식약처, 한국애보트 '클래리시드필름코팅정500mg' 수입업무정지 1개월 행정처분 부과
불만 접수시 처리기준서 미준수 혐의...약사법 제42조 위반 식약처는 한국애보트(주)의 의약품 '클래리시드필름코팅정500mg(클...
한정렬 기자  |  2019-02-08 00:44
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식약처, BMS '헬리캡캡슐'에 수입업무정지 3개월 행정처분 부과
품질 검사를 하지 않고 수입한 BMS의 '헬리캡캡슐'에 대해 수입업무정지 3개월의 행정처분이 부과됐다.8일 식약처에 따르...
한정렬 기자  |  2019-02-08 00:34
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메디포럼, LSK Global PS와 임상 3상 대행계약 체결…성공시 세계 유일 치매치료제 개발 성과
식약처, 메디포럼 치매치료제 후보물질 PM012 임상 시험 2b/3상 승인 허가 바이오 메디컬 전문기업 ㈜메...
이인선 기자  |  2019-02-07 12:04
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노바티스 코센틱스, 아달리무맙比 ASAS20-ASAS40 도달 환자 치료비 최대 46% 절감
ASAS20환자 치료 52주서 1인치료비 세쿠키누맙 1042만7000원Vs아달리무맙 1745만1245원 '40%차'ASA...
이인선 기자  |  2019-02-07 11:53
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동국제약 마데카솔, 9년째 리틀야구 국가대표팀 후원
7일 美로 떠나는 대표팀에 구급함과 야구용품 등 지원지난달 30일, 리틀야구 전용경기장 화성드림파크서 전달식 진행 ...
유희정 기자  |  2019-02-07 11:40
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일동제약그룹, 7일 UN지원SDGs협회와 상호협력 업무협약
일동제약그룹은 유엔 특별협의지위기구인 UN지원SDGs협회와 업무협약을 맺고 ‘유엔 지속가능개발목표'실현에 힘을 보태기로 했다고 ...
유희정 기자  |  2019-02-07 11:31
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알테오젠 자회사 '세레스에프엔디', 2018 하나-마그나 스타트업펀드로부터 15억 투자유치 성공
알테오젠, 글리코펩타이드 항생제 및 면역억제제인 타크로리무스 글로벌 진출 시동㈜알테오젠(대표이사 박순재)의 자회사인 ㈜세레스에프엔디 (...
한정렬 기자  |  2019-02-06 11:25
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GC녹십자랩셀, 앱클론과 차세대 세포치료제 개발 기술 도입 계약 체결
'HER2’ 표적 항체 기술 도입…차세대 CAR-NK세포치료제 개발 본격화GC녹십자랩셀(대표 박대우)은 항체신약 전...
한정렬 기자  |  2019-02-06 11:12
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베링거 프락스바인드주사제, 2월부터 프라닥사캡슐 투여 환자에 급여
2월 1일 프라닥사캡슐 투여 환자서‘8시간 이상 지연할 수 없는 응급 수술.긴급 처치'-‘생명을 위협하거나 조절되지 않는 출혈’...
한정렬 기자  |  2019-02-06 10:22
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'리스페리돈제제' 등 이상반응, 빈도불명 호산구↑-전신성 증상 동반 약물반응 'DRESS' 신설
식약처,캐나다 연방보건부(HC) '비정형 항정신병 약물'관련 안전성 정보에 근거 비정형 항정신병 약물 &#...
한정렬 기자  |  2019-02-06 02:02
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안트로젠 '레모둘린주사1mg 등 이상반응...고박출성심부전-저혈압-출혈 등
美FDA-유럽 EMA-스위스 의약품청 안전성 정보 근거식약처, 허가사항 변경 계획 2월13일까지 사전예고 폐동맥고혈압치료...
한정렬 기자  |  2019-02-06 00:39
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유한양행, '최순규 중앙연구소장' 유한USA 법인장 발령
글로벌시장 공략 위한 교두보 강화 유한양행(사장 이정희)이 글로벌 네트워크 확대를 통한 해외시장 진출에 적극 나서고 있다...
한정렬 기자  |  2019-02-05 23:39
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'알바이오' 중증 퇴행성관절염 줄기세포치료제 ‘조인트스템’, 韓임상 3상시험계획 승인 받아
간단한 주사법으로 세계 최초 중증 퇴행성관절염의 치료시대 멀지 않아네이처셀은 알바이오가 개발중인 퇴행성관절염 줄기세포치료제 ‘조인트스템...
한정렬 기자  |  2019-02-04 11:34
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감기약 '슈도에페드린' 단일·복합제 복용시 '급성 전신성 발진성 농포증' 등 경고
식약처, 유럽 EMA'슈도에페드린'함유제제 관련 안전성 정보 허가사항 변경 해열진통소염제 '슈도에페...
한정렬 기자  |  2019-02-04 01:40
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아픽사반, 6년 시판후조사 중대 이상사례 21.76%...'간경변'-'직장출혈'-'골절'-'호흡곤란'등
식약처, '아픽사반'재심사 결과에 따라 허가사항 변경(안)' 마련 지난 6년가 3139명을 대상으로...
한정렬 기자  |  2019-02-03 13:33
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풍림무약 등 14개사,‘스티렌투엑스정’제네릭 최초 발매
소화성 궤양용제 시장이 격변의 시기를 눈앞에 두고 있다.격변의 진원지는 풍림무약의 천연물 위염치료제 ‘파티스렌에스정(애엽95%에탄올 연...
한정렬 기자  |  2019-02-03 02:26
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