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기사 (전체 733건)
식약처, 의료기기법 위반 (주)대경피앤씨 ‘유리주사기(수신16-1318호)‘에 품목 판매업무정지 1개월의 행정처분
식약처는 의료기기법을 위반한 경기도 평택시 소재 (주)대경피앤씨의 ‘유리주사기(수신16-1318호)‘에 품목 판매업무정지 1개월의 행정...
이인선 기자  |  2021-02-15 14:00
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식약처, (주)박스터 '인공신장기(수허 06-131 호)' 47개 회수조치
식약처는 서울특별시 종로구 소재 (주)박스터의 '인공신장기(수허 06-131 호)' 47개를 회수조치했다.9일 식약처에 ...
이인선 기자  |  2021-02-09 12:29
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식약처, 메드트로닉코리아(유) '심폐용산화기(수허 12-144호)' 12량 회수조치
식약처는 서울시 강남구 소재 메드트로닉코리아(유) '심폐용산화기(수허 12-144호)' 12량을 회수조치했다.9일 식약처...
이인선 기자  |  2021-02-09 12:17
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식약처, 이물혼입 (주)부광메디칼 '주사기(제인 13-662호)' 16만개 회수조치
식약처는 이물혼입한 경기도 양주시 소재 (주)부광메디칼의 '주사기(제인 13-662호)' 16만개를 회수조치했다.9일 식...
이인선 기자  |  2021-02-09 12:11
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식약처, 보스톤사이언티픽코리아(주) '심장박동기분석기(수허 18-335호)' 2량-'체내형순환기용초음파영상진단장치(수허 06-799호)'4량-'홀뮴야그레이저수술기(수허 18-140호)'2량 회수조치
식약처는 서울시 강남구 소재 보스톤사이언티픽코리아(주)의 '심장박동기분석기(수허 18-335호)' 2량, '체내형...
이인선 기자  |  2021-02-09 12:04
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식약처, 지멘스헬시니어스(주) '의료용면역발광측정장치(서울 체외 수신 12-34호)' 449량 회수조치
식약처는 서울시 서대문구 소재 지멘스헬시니어스(주)의 '의료용면역발광측정장치(서울 체외 수신 12-34호)' 449량을 ...
이인선 기자  |  2021-02-09 11:54
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식약처, 한국애보트(유) '의료용면역발광측정장치(체외 수신 16-3456호)' 52량 회수 조치
식약처는 서울시 강남구 소재 한국애보트(유)의 '의료용면역발광측정장치(체외 수신 16-3456호)' 52량을 회수 조치했...
이인선 기자  |  2021-02-09 11:26
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"임플란트보다 우수한 자연치아, 쉽게 포기하지 마세요"
치아가 상실된 상황이 아니라면 자연치아를 최대한 사용·유지...임플란트 최후의 선택으로 남겨둬야 많은 이들이...
이인선 기자  |  2021-02-08 09:34
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식약처, 오는 10월 감염병 체외진단시약 성능 등 기준 규격 초안 마련
4월 인플루엔자진단시약 평가 가이드라인 등 13종 통.폐합...6월 임상적 성능 평가 방안 마련차지훈 체외진단기기과 주무관,4일 ...
한정렬 기자  |  2021-02-05 11:23
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식약처, 올 상반기 가상증강현실 적용 치료의료기기 허가 심사 가이드라인 개정
10월 소프트웨어 의료기기 기허가제품과 동등성 판단 기준 마련김희정 구강소화기기과 주무관, 4일 '올 의료기기 임상 평가 방안&...
한정렬 기자  |  2021-02-05 06:36
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식약처, 올 11월 합리적인 의료기기 본질적 동등비교 평가 개선안 마련
1차년도 용역연구사업 오는 8월20일까지 병행 추진2차년도 2등급 의료기기 동등비교 기술서 시범적 적용이충근 첨단의료기기과 주무관, 4...
한정렬 기자  |  2021-02-05 06:12
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이상훈 치협회장, 코로나 개원가 현장 방문..."여성·시니어 회원 고충 경청"
코로나 여파 환자 감소…감염관리 비용 현실화 이상훈 “힘든 상황 공감…더 노력할 것” ...
한정렬 기자  |  2021-02-04 16:39
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휴온스메디컬, 비뇨기∙산부인과 의료기기 ‘질 소프’-‘브이니들’ 품목허가 취득
휴온스메디컬이 독자적 기술로 개발한 비뇨기∙산부인과 여성용 의료기기를 새롭게 선보이며 메디컬 의료기기 기업으로의 본격적인 행보에 나섰다...
이인선 기자  |  2021-02-03 23:14
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식약처, 지멘스헬시니어스(주) '종양표지자면역검사시약(체외수허 12-1615호)' 21량에 회수조치
식약처는 서울시 서대문구 소재 지멘스헬시니어스(주)의 '종양표지자면역검사시약(체외 수허 12-1615호)' 21량에 대해...
이인선 기자  |  2021-02-01 23:08
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식약처, (주)한독 '혈액응고검사시약(체외수허 18-270호)' 70량 회수조치
식약처는 서울시 강남구 소재 (주)한독의 '혈액응고검사시약(체외수허 18-270호)' 70량을 회수조치했다.2월1일 식약...
이인선 기자  |  2021-02-01 22:57
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내달 2등급 의료기기 기술문서심사기관의 총괄 기관 '한국의료기기안전정보원' 자리매김
내달부터 한국의료기기안전정보원(이하 안전정보원)이 2등급 의료기기 기술문서심사기관의 총괄 기관으로서 자리매김한다.식품의약품안전처(처장 ...
한정렬 기자  |  2021-01-31 14:57
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식약처, 의료기기법 위반 (주)금보메디넷 '진료용장갑(수신14-1196호)'에 품목 판매업무정지 7일의 행정처분
식약처는 의료기기법을 위반한 서울시 송파구 소재 (주)금보메디넷의 '진료용장갑(수신14-1196호)'에 대해 품목 판매업...
이인선 기자  |  2021-01-29 15:27
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식약처, 이물혼입 벡톤디킨슨코리아(주) 주사기(수인 11-518호) 5만3300개 회수조치
식약처는 서울시 강남구 테헤란로 소재 벡톤디킨슨코리아(주)의 주사기(수인 11-518호)5만3300개를 회수조치했다.28일 식약처에 따...
이인선 기자  |  2021-01-28 20:39
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식약처는 의료기기법 위반 (주)유신메디칼 '뇌수술용배액도구한벌(제허03-492호)'-'비뇨기과용범용튜브카테터(제인03-94, 03-491, 13-1240, 06-888, 01-277호)'-'뇌척수액리저버(제인17-4660호)'에 과징금 및 제조업무정지 1개월 행정처분
식약처는 의료기기법을 위반한 경기도 부천시 소재 (주)유신메디칼의 '뇌수술용배액도구한벌(제허03-492호)', '...
이인선 기자  |  2021-01-28 11:16
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한미헬스케어-당뇨협회, 환자 교육·관리 위한 공동사업 협력
15일 화상 방식으로 업무협약 체결 한미헬스케어(대표이사 임종훈)와 (사)한국당뇨협회(협회장 김광원)가 당뇨...
이인선 기자  |  2021-01-26 11:07
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